Tisasen tabletta (30x)

Termékleírás

A Tisasen tabletta szenna típusú hashajtó, mely a székrekedés rövid ideig tartó (maximum 2 hét) kezelésére szolgál. Használják még bizonyos vizsgálatokat megelőzően egyszeri hashajtásra béltisztítás, illetve műtéti előkészítés céljából.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7715/01

Gyártó: ICN Magyarország Részvénytársaság

Vonalkód (EAN):  5999028500478

Betegtájékoztató

Tisasen tabletta
Tisasen forte tabletta
szennozid A+B

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tisasen tabletta és Tisasen forte tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISASEN TABLETTA, ILL. A TISASEN FORTE TABLLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tisasen tabletta és a Tisasen forte tabletta szenna típusú hashajtók, melyek a székrekedés rövid ideig tartó (maximum 2 hét) kezelésére szolgálnak. Használják még bizonyos vizsgálatokat megelőzően egyszeri hashajtásra béltisztítás, illetve műtéti előkészítés céljából.

2. TUDNIVALÓK A TISASEN TABLETTA, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát
– ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára, vagy egyéb összetevőjére,
– 12 év alatti életkorban,
– bélelzáródás esetén,
– a belek gyulladásos megbetegedéseiben (pl. Crohn-betegség, kolitisz ulceróza, vakbélgyulladás),
– ismeretlen eredetű hasi fájdalom illetve „akut has” szindróma esetén,
– víz- és elektrolitvesztés következtében fellépő súlyos kiszáradás esetén,
– káliumhiány esetén,
– terhesség ideje alatt,
– szoptatás ideje alatt.

A Tisasen tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Hosszantartó (több mint 1-2 hét) adása kerülendő, mert az állatkísérletekben tapasztalt bélcsatornát károsító hatásai emberre is veszélyt jelenthetnek. Krónikus alkalmazás esetén előfordulhatnak: béltónus hiány, béltágulat, sóvesztés, különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet, fehérjevizelés, vérvizelés.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta számos gyógyszer, így szívglikozidok, a szabálytalan szívritmusra ható szerek, vízhajtók, mellékvesekéreg-hormonok hatását módosíthatja, ezért egyéb gyógyszer szedése esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmények alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tisasen tablettának és a Tisasen forte tablettának gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet befolyásoló hatását nem vizsgálták

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TISASEN TABLETTÁT, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT?

A Tisasen tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Szokásos napi adagja felnőtteknek 10-20 mg lefekvés előtt, mely szükség esetén max. 30 mg-ig emelhető.
Legyengült vagy idős betegeknél a kezelést napi 10 mg adásával ajánlott kezdeni.
Egyszeri hashajtásra (egyszeri erőteljes béltisztításra) szükség esetén nagyobb adag (max. 40 mg) is alkalmazható.

Alkalmazása gyermekeknél

12 évnél idősebb gyerekek ajánlott kezdő adagja 10-15 mg naponta, lehetőleg lefekvés előtt, a maximális adag naponta kétszer 20 mg.
A kezelés célja a laza széklet elérése a legkisebb adaggal.
A készítmény 12 éven aluli gyermekek esetén nem alkalmazható (lásd a Ne szedje a Tisasen tablettát ill. a Tisasen forte tablettát c. részt).

Ha az előírtnál több Tisasen tablettát, ill. Tisasen forte tablettát vett be
A túladagolás tünetei: hasi fájdalom, gyengeség, kimerültség, szomjúság, hányás, vizenyő, csontfájdalom, folyadék és elektrolit egyensúlyvesztés, fehérjevesztés, vastagbélgyulladást utánzó kórképek.

Ha elfelejtette bevenni a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott elfelejtett tabletta adag pótlására, folytassa a tabletta szedését az előírt módon.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előforduló mellékhatások:
• hasi fájdalom,
• görcsös gyomor-bélpanaszok,
• hasmenés,
• hányinger
• igen ritkán máj-, illetve vesekárosodás,
• ritkán hányás,
• bélrenyheség,
• túlérzékenységi reakció: asztma, orrnyálkahártya- és kötőhártyagyulladás
• tartós alkalmazásakor enyhe hashajtó-függőség

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TISASEN TABLETTÁT, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta
– A készítmény hatóanyaga:10 mg, ill. 20 mg szennozid A + B tablettánként, ill. forte tablettánként.
– Egyéb összetevők: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: dimetil-polisziloxán emulzió, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172), makrogol 6000, etilcellulóz vizes diszperzió, hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Okkersárga színű, lencse alakú, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnás-drappos színű.
Csomagolás: 30 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Ceská republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság

Gyártók:
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.
4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
Magyarország

ICN Polfa Rzeszow S.A.
35-959 Rzeszow, ul. Przemyslowa 2.
Lengyelország

OGYI-T-7715/01 (Tisasen tabletta 30x)
OGYI-T-7715/02 (Tisasen forte tabletta 30x)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Valeant Pharma Magyarország Kft.
1025 Budapest, Csatárka út 82-84.
Tel: +36-1-345-5900

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. július