PreMens filmtabletta (30x)

Termékleírás

A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit. A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek a menstruáció előtt akár egy-két héttel kezdődhetnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.

A panaszok közé tartozhatnak testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik a mindennapi munkát, és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben, ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és alvászavarban. A felsorolt tüneteken felül a PreMens filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.

A PreMens filmtablettát olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

Kiszerelés: 30 db.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7870/01

Gyártó: Phytotec Hungaria Bt.

Vonalkód (EAN):  7680552580415

Betegtájékoztató

PreMens filmtabletta
extractum agni casti fructus

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a PreMens filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PreMens filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a PreMens filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a PreMens filmtablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREMENS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszernek az állandó minőségét kívánták elérni.
A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.
A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek a menstruáció előtt akár egy-két héttel kezdődhetnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.
A panaszok közé tartozhatnak testi és lelki természetű panaszok is, melyek megnehezítik a mindennapi munkát, és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben, ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és alvászavarban.
Ezenkívül a PreMens filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.
A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

2. TUDNIVALÓK A PREMENS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a PreMens filmtablettát
– ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (extractum Agni casti fructus) vagy a PreMens filmtabletta egyéb összetevőjére

A PreMens filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a mellében feszülést vagy duzzadást érez, vagy ha a szokásos havi vérzésekben zavart tapasztalna, forduljon először kezelőorvosához.
Vese-és májkárosodás esetén feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
A filmtablettát nem szabad szedni a terhesség időszakában. A tabletta alkalmazása nem javasolható a terhesség időszakában, hisz a menstruáció elmaradásával, a vérzéssel kapcsolatos panaszok sem jelentkeznek.

A szoptatás időszakában se szedje ezt a gyógyszert, vagy ha szükséges, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az eddigi tapasztalatok alapján a gyógyszer nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemő számára, bár rendszeres tudományos vizsgálatok ebben az irányban még nem folytak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A PreMens filmtabletta nem befolyásolja sem az autóvezetést, sem pedig veszélyes gépek kezelését.

Fontos információk a PreMens filmtabletta egyes összetevőiről
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PREMENS FILMTABLETTÁT?

Mindig a betegtájékoztatóban leírt mennyiségben és adagolási módon szedje a PreMens filmtablettát.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja napi egyszer 1 db filmtabletta. A kezelés időtartama legalább 3 hónap, amely idő alatt a gyógyszer a teljes terápiás hatását kifejti. A filmtablettát az étkezés idejétől függetlenül mindig ugyanabban a napszakban, így reggel vagy este kell kevés vízzel bevenni.
A gyógyszer szedésével kapcsolatban kérjük, tartsa magát ebben a tájékoztatóban leírtakhoz vagy orvosa tanácsaihoz.
Beszélje meg azt is orvosával, ha a gyógyszer hatását túl gyengének, vagy túl erősnek tartja.

Ha az előírtnál több PreMens filmtablettát vett be
Barátcserje készítményekkel történt heveny mérgezésről még nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a PreMens filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a PreMens filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A filmtabletta előírás szerinti alkalmazása során eddig számottevő mellékhatást nem tapasztaltak.
Bőrkiütések vagy viszketés jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és a továbbiakat meg kell beszélnie orvosával.
Egy-egy esetben a kezelési periódus elején a premenstruációs szindróma egyes tünetei fölerősödhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PREMENS FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C -on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a PreMens filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a PreMens filmtabletta
– A készítmény hatóanyaga: 20 mg extractum Agni casti fructus filmtablettánként.
– Egyéb összetevők: kolloid-szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol.
– Bevonat: Opadry white Y-1-7000: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, aromás illatú és enyhén kesernyés ízű, filmbevonatú tabletta
Csomagolás: 30 db ill. 3×30 (90) db filmtabletta Alu-PVdC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest,
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Magyarország

A gyártó
Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt.
1061 Budapest,
Király u. 12.
Magyarország

OGYI-T-7870/01 (30 db)
OGYI-T-7870/02 (90 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2011. 03. 07.