Betegtájékoztató
Ibutop gél
ibuprofén
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibutop gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibutop gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibutop gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ibutop gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUTOP GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibutop gél a mozgásszervek reumatológiai és nem reumatológiai fájdalmainak kezelésére szolgáló, külsőleg alkalmazható hatékony gyógyszer. A hatóanyag ibuprofén a gél alapanyagban oldott állapotban van jelen, így a bőrön keresztül gyorsan felszívódik és azonnal a beteg szövetekbe jut.
Az Ibutop gél fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású. Hatására a duzzanat és a mozgáskorlátozottság gyorsan csökken.
Az Ibutop gél bőrbarát, könnyen eloszlatható, kellemes illatú.
Milyen betegség kezelésére szolgál az Ibutop gél?
• lágyrész-reumatizmusok, (az ízület körüli lágyrészek [nyáktömlők, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületi tokok] duzzanata és gyulladása),
• befagyott váll,
• derékfájdalom,
• sport- és baleseti sérülések (húzódás, rándulás, zúzódás) külső helyi kezelése.
2. TUDNIVALÓK AZ IBUTOP GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Ibutop gélt
• ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy az Ibutop gél egyéb összetevőjére, illetve más nem szteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID),
• terhesség harmadik trimesztere alatt,
• sérült, illetve ekcémás bőrfelületen, nyílt seb felületén vagy nyálkahártyán, illetve ha Ön egyéb bőrbetegségben szenved,
• párakötésben.
Az Ibutop gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• ha ön asztmában, szénanáthában, vagy krónikus obstruktív légzőszervi betegségben szenved (különösen akkor, ha az szénanátha szerű tünetekkel jár), illetve ha önnek orrpolipja van, valamint túlérzékeny egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, nagyobb a kockázat az asztmás rohamok (analgetikus asztma), helyi bőr- és nyálkahártyaduzznat (Quincke ödéma) vagy csalánkiütés (urtikária) kialakulására. Ilyenkor az allergiás reakció kialakulásának lehetősége miatt az Ibutop gél csak óvatosan, közvetlen orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
• ugyanez érvényes akkor is, ha ön túlérzékeny (allergiás) egyéb szerekkel szemben, melyet például bőrreakciók, viszketés vagy urticaria kísér.
Az Ibutop gél 14 évnél fiatalabb gyermekeknél történő használata nem javasolt.
A készítménnyel kezelt bőrfelületet gyermekek ne érintsék meg.
Ha a kezelt betegség 3 napon belül nem javul, forduljon orvoshoz.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az adagolási előírások betartása mellett nem jelentettek kölcsönhatásokat az Ibutop gél és egyéb gyógyszerek között.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben a készítmény alkalmazása alatt esett teherbe.
Ne alkalmazza a készítményt a terhesség első és második harmada alatt a kezelőorvos tudta nélkül. A terhesség harmadik harmada alatt ne alkalmazza az Ibutop gélt.
Szoptatás
A hatóanyag ibuprofén és bomlástermékei csak kis mértékben választódnak ki az anyatejbe. Mivel ezidáig nincs ismert, a csecsemőre gyakorolt káros hatás, ezért nincs szükség a szoptatás felfüggesztésére rövidtávú kezelés esetén. Ennek ellenére a napi 15 grammos mennyiség nem léphető túl, és hosszútávú kezelés esetén a szoptatást időben fel kell függeszteni.
Ha Ön szoptat, ne alkalmaza az Ibutop gélt az emlők kezelésére. Így elkerülhető, hogy a csecsemő lenyelje azt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IBUTOP GÉLT?
Az Ibutop gélt a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja naponta 3-4 alkalommal 2-5 g gél (4-10 cm hosszúságú gélcsík) – ez megfelel 100-250 mg ibuprofénnek –, melyet könnyű mozdulatokkal kell a bőrbe masszírozni.
A maximális napi adag 20 gramm gél, ami 1000 mg ibuprofénnek felel meg.
A készítményt külsőleg kell alkalmazni, lenyelni nem szabad.
A kezelés időtartama
Általában 1-2 hetes használat elegendő.
A hatóanyag bőrbe történő bejutása iontoforézissel meggyorsítható. Ilyenkor az Ibutop gélt a katód (negatív pólus) alá kell helyezni. Az áramerősség 0,1-0,5 mA/5 cm2 elektródafelület legyen, a kezelés maximálisan 10 percig tartson.
Az Ibutop gél kiegészítésként együtt alkalmazható egyéb ibuprofén tartalmú, szájon át szedhető készítményekkel.
Ha az Ibutop gél hatását túl erősnek vagy gyengének találja, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Ibutop gélt alkalmazott
Az ajánlott dózis túllépésekor vízzel mossa le a gélt a bőrről.
Ha túl nagy mennyiségű gélt alkalmazott vagy véletlenül nagyobb mennyiségű gélt nyelt le, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Specifikus ellenszere nincsen.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ibutop gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordultak elő:
Gyakori (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető) mellékhatások:
• bőrreakciók, mint például bőrpír, viszketés, égő érzés, bőrkiütés (gennyes vagy hólyagos).
Nem gyakori (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető) mellékhatások:
• túlérzékenységi reakciók, például helyi allergiás reakciók (kontakt dermatitis) alakulhatnak ki.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető) mellékhatások:
• hörgőgörcs (az erre különösen hajlamos betegnél).
Nagyobb felületen, hosszabb időn keresztüli alkalmazás esetén nem zárható ki bizonyos szervrendszereknél, illetve az egész testben jelentkező mellékhatások előfordulása, amelyek az ibuprofén hatóanyagot tartalmazó, szájon át szedhető készítmények alkalmazását követően is jelentkezhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IBUTOP GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Ibutop gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ibutop gél
– A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg ibuprofén 1 gramm gélben.
– Egyéb összetevők: levendulaolaj, narancsvirágolaj, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, poloxamer 407, szolketal, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen az Ibutop gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 g vagy 50 g tiszta, színtelen, homogén, jellegzetes illatú gél csavaros műanyag kupakkal lezárt alumíniumtubusba töltve.
Egy tubus dobozban.
Az első alkalmazás előtt távolítsa el a védőfóliát a tubus nyílásáról a kupak elején lévő tüskével.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
DOLORGIET Arzneimittel GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Strasse 1.
53757 Sankt Augustin/Bonn
Németország
Tel.: +49-2241/317-0
Fax.: +49-2241/317390
OGYI-T-5285/01 (20 g)
OGYI-T-5285/02 (50 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 15.
Vélemények
Még nincsenek értékelések.