Betegtájékoztató
Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
cetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zyrtec-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható??
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer.
A Zyrtec felnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére;
csalánkiütés enyhítésére.
2. Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
Ne alkalmazza a Zyrtec -et
ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség);
ha allergiás cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa vagy gyógyszerésze határozza meg.
Ha vizelet-elakadási (vizeletretenció) problémái vannak (pl. gerincvelő problémák, prosztata vagy húgyhólyag problémák), kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha ön egész testre kiterjedő rángógörcs betegségben (epilepsziában) szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5 g/l véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal – mint valamennyi antihisztamin esetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
Ha önnél allergiateszt elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, abbahagyja-e a Zyrtec szedését a teszt elvégzése előtt néhány napig. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az ön allergiatesztjének eredményeit.
Egyéb gyógyszerek és a Zyrtec
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Zyrtec egyidejű alkalmazása ételle, itallal és alkohollal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Zyrtec alkalmazása kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer csak szükség esetén és orvosi javallatra alkalmazható.
A cetirizin bejut az anyatejbe. Ezért ne alkalmazza a Zyrtec-et szoptatás ideje alatt, hacsak a kezelőorvosa úgy nem rendeli.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Zyrtec ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
A Zyrtec belsőleges oldatos cseppek metil-4-hidroxibenzoátot (E218) és propil-4-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell szedni a Zyrtec-et ?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kérjük, kövesse ezeket az utasításokat, különben a Zyrtec hatása esetleg nem lesz teljes.
A cseppeket ki kell adagolni egy kanálba, vagy vízzel hígítani, és szájon át bevenni. Hígításnál, különösen gyermekek esetében, ügyelni kell a víz mennyiségére, amihez a cseppeket hozzáadják, hogy a beteg képes legyen az adott mennyiséget lenyelni. A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
A cseppek adagolásánál az üveget függőleges helyzetben kell tartani (fejjel lefelé). Ha abbamarad a cseppek folyása, és ha még nem volt meg a kívánt cseppszám, fordítsa meg az üveget fejjel felfelé, aztán újra fejjel lefelé, és folytassa a cseppek számolását.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
10 mg – 20 csepp – naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
5 mg – 10 csepp – naponta kétszer.
2 és 6 éves kor közötti gyermekek:
2,5 mg – 5 csepp – naponta kétszer.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Ha vesekárosodásban szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki módosíthatja az ön által alkalmazott dózist.
Ha úgy érzi, hogy a Zyrtec hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama függ az ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától. Kérjen tanácsot gyógyszerészétől.
Ha az előírtnál több Zyrtec-et vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Zyrtec-et vett be.
Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizelet visszatartás (vizeletretenció).
Ha elfelejtette bevenni a Zyrtec-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Zyrtec alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák, de amennyiben észleli ezeket, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését és beszélnie kell kezelőorvosával:
– allergiás reakciók, beleértve a súlyos reakciókat és az angiödémát (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzadását okozza).
Ezek a reakciók felléphetnek röviddel azután, hogy első ízben vette be a gyógyszert, de kezdődhenek később is.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő)
– álmatlanság (szomnolencia)
– szédülés, fejfájás
– torokgyulladás, nátha (gyermekeknél)
– hasmenés, hányinger, szájszárazság
– fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő)
– nyugtalanság
– kóros bőrérzékelés (paresztézia)
– hasi fájdalom
– viszketés, bőrkiütés
– rendkívül nagy mértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő)
– allergiás reakciók, némely esetben súlyos (nagyon ritka)
– depresszió, hallucináció, agresszivitás, zavartság, álmatlanság
– görcsök
– túlságosan gyors szívverés (tahikardia)
– kóros májműködés
– csalánkiütés (urtikária)
– vizenyő (ödéma)
– testsúlynövekedés
Nagyon ritka mellékhatások (10000 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő)
– a vérlemezkék számának alacsony értéke (trombocitopénia)
– akarattól független kényszermozgások (tikek)
– ájulás, akaratlan mozgások (diszkinézia), kóros, hosszan tartó izomösszehúzódások (disztónia), remegés, ízérzékelési zavar
– homályos látás, az alkalmazkodóképesség zavara (fókuszálási nehézség), a szemek akaratlan körkörös mozgása (okulogíria)
– súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy a torok duzzadását okozza (angioödéma), fix gyógyszerkiütés
– kóros vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalom és/vagy vizeletürítési nehézség)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
– étvágyfokozódás
– öngyilkossági gondolatok (öngyilkossággal foglalkozó gondolatok vagy azzal kapcsolatos visszatérő gondolatok)
– emlékezetkiesés (amnesia), memóriazavar
– vertigo (forgo jellegű szédülés)
– vizeletretenció (a hólyag teljes kiürítésének képtelensége)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja a gyógyszert az üveg felbontását követő 3 hónapon túl.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zyrtec
– A hatóanyag a cetirizin-dihidroklorid. Egy ml (20 cseppnek megfelelő) oldat 10 mg cetirizin-dihidrokloridot, 1 csepp oldat 0,5 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
– Egyéb összetevők: glicerin, propilénglikol, szacharin-nátrium, metil-parahidroxibenzoát, propil parahidroxibenzoát, nátrium-acetát, ecetsav, tisztított víz.
Milyen a Zyrtec külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen oldat.
Csomagolás: 10, 15 vagy 20 ml oldat LDPE cseppentőbetéttel és fehér, PP biztonsági kupakkal lezárt barna színű, III-as típusú üvegben és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Magyarország Kft.
H-1023 Budapest
Árpád fejedelem útja 26-28.
Magyarország
Gyártó
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15, 10044 Pianezza
Olaszország
NextPharma SAS
17 Route de Meulan
78520 Limay
Franciaország
OGYI-T-4491/01
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Zyrtec 10 mg/ml – Tropfen
Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix
Bulgária: Zyrtec
Cseh Köztársaság: Zyrtec
Dánia: Zyrtec
Észtország: Zyrtec
Finnország: Zyrtec
Franciaország: Virlix, Zyrtec
Görögország: Ziptek
Lengyelország: Zyrtec
Lettország: Zyrtec
Litvánia: Zyrtec
Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Magyarország: Zyrtec cseppek
Németország: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen
Norvégia: Zyrtec
Olaszország: Formistin, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione
Portugália: Zyrtec
Románia: Zyrtec
Spanyolország: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución
Svédország: Zyrlex
Szlovák Köztársaság: Zyrtec gtt por 10mg/ml
Szlovénia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november
Vélemények
Még nincsenek értékelések.