Betegtájékoztató
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum
ibuprofen
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Brufen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brufen szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Brufent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brufent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRUFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brufen az NSAID-oknak (nemszteroid gyulladáscsökkentő szereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Egy tasak gyógyszer 400 mg ibuprofent tartalmaz.
Ennek a gyógyszernek az alkalmazási területe:
• enyhe-közepes erősségű fájdalom enyhítése, beleértve a menstruációs fájdalom vagy ízületi fájdalom is olyan kórképekben, min pl. a reumatoid artritisz,
• lázcsillapítás.
A készítmény felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél (40 kg felett) alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A BRUFEN SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Brufent
• 12 évnél fiatalabb gyermeknél,
• ha allergiás az ibuprofenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha az ibuprofen, az acetilszalicilsav vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer korábban allergiás reakciót okozott Önnél, melynek a jelei bőrpír vagy bőrkiütés, az arc- vagy a száj vizenyős duzzanata, orrfolyás, sípoló vagy nehezített légzés,
• ha gyomor-/nyombélfekélye (peptikus fekély) vagy -vérzése van (vagy korábban két vagy több alkalommal ilyen betegsége volt),
• ha korábban bármikor nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése kapcsán a gyomorban vagy a belekben vérzés vagy átfúródás alakult ki,
• ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,
• ha súlyos szívelégtelensége vagy koszorúér betegsége van,
• ha agyvérzése (agy-érrendszeri vérzése) vagy egyéb aktív vérzése van,
• ha fokozott vérzési hajlama van,
• a terhesség utolsó 3 hónapjában. További információért lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot.
• ha nagymértékben kiszáradt (amit hányás, hasmenés vagy elégtelen mennyiségű folyadékbevitel okozott).
Ne vegyen be Brufent, ha a fentiek közül bármelyik fennáll Önnél. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Brufen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha krónikus gyulladásos bélbetegségben szenved, mint pl. a vastagbél fekélyekkel járó gyulladása (kolitisz ulceróza), a vékony- és vastagbeleket érintő gyulladása (Crohn-betegség) vagy egyéb gyomor- vagy bélbetegsége van,
• ha a vérsejtek képződését érintő betegsége van,
• ha véralvadási zavara van,
• ha allergiája, szénanáthája, asztmája, az orrnyálkahártya krónikus duzzanata, arcüreg problémája, megnagyobbodott orrmandulája vagy krónikus obstruktív (légzési akadályt képző) légzészavara van, mert ezekben a kórképekben nagyobb eséllyel alakul ki légúti szűkület (hörgőgörcs), ami nehézlégzéshez vezethet,
• ha a végtagi ütőerekben keringési zavara van,
• ha máj-, vese- vagy szívbetegsége van, illetve ha magas vérnyomásban szenved,
• ha nemrégiben esett át nagyobb műtéten,
• ha terhessége első 6 hónapját tölti,
• ha szoptat,
• ha bárányhimlője van,
• ha szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) vagy egyéb autoimmun betegségben szenved,
• ha a hemoglobin (a vörös vérsejtekben az oxigén szállításért felelős) vörös pigmentjének veleszületett betegségében szenved (porfíria).
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Brufen szedése előtt, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél.
Időskorú betegek
Az idős betegeket tájékoztatni kell, hogy náluk nagyobb eséllyel alakul ki mellékhatás, különösen a gyomor-bélrendszerben vérzés és átfúródás, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
Legkisebb hatásos adag
Mindig a lehető legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, hogy a mellékhatások kockázatát a lehető legkisebbre csökkentsük. Az ajánlottnál magasabb adag esetén megnő a mellékhatások kialakulásának kockázata.
A Brufen szedése során súlyos mellékhatások fordulhatnak elő. A 4. pontban talál információt arról, hogy mit tegyen ezek előfordulása esetén.
Szívinfarktus és szélütés (sztrók)
Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha szívproblémái vannak, ha korábban szélütése (sztrókja) volt, vagy ha úgy gondolja, hogy Önnél fokozott kockázata van ezeknek a betegségeknek, pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik.
Ez a gyógyszer kismértékben fokozza a szívinfarktus és a szélütés kockázatát, aminek nagyobb a valószínűsége, ha nagy adagban vagy hosszú ideig kell szednie. Ne vegyen be többet a gyógyszerből az ajánlott adagnál.
Tizenkét évnél fiatalabb gyermekek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Brufen
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben bármilyen más gyógyszert szedett vagy szedni fog. Erre azért van szükség, mert a Brufen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Hasonlóképpen, más gyógyszerek is befolyásolhatják a Brufen hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
• acetilszalicilsav,
• ha jelenleg más nemszteroid gyulladáscsökkentőt szed, ne használja ezt a gyógyszert,
• egyéb ibuprofent tartalmazó gyógyszerek, pl. vény nélkül kapható készítmények,
• szívbetegség miatt szedett gyógyszerek, pl. digoxin,
• cukorbetegség miatt szedett gyógyszerek,
• véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. acetilszalicilsav, warfarin, vagy tiklodipin,
• az immunrendszer működését gátló gyógyszerek, mint pl. ciklosporin vagy takrolimusz,
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, köztük az ACE-gátlók (mint pl. a kaptopril), béta-blokkolók vagy az angiotenzin-II receptor antagonisták,
• vízhajtók (diuretikumok),
• szteroidok (gyulladásos betegségekben szedett gyógyszer),
• szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI) (depresszióban alkalmazott gyógyszer),
• fertőzésekben alkalmazott bizonyos antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat és kinolonokat is),
• zidovudin (HIV vagy AIDS kezelésére használt gyógyszer),
• metotrexát (bizonyos daganatok ellen használt gyógyszer),
• kolesztiramin (koleszterinszint csökkentő gyógyszer),
• lítium (depresszió bizonyos formáiban alkalmazott gyógyszer),
• vorikonazol vagy flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer),
• mifepriszton (gyógyszeres terhesség megszakításra alkalmazott szer),
• ginkgo biloba (egy gyógynövény készítmény az agyműködés serkentésére szolgáló készítmény).
Ha a fentiek bármelyikét szedi (vagy bizonytalan valamiben), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Brufent.
A Brufen egyidejű bevétele alkohollal
Ha alkoholt fogyaszt, miközben ezt a gyógyszert szedi, nagyobb eséllyel alakulhat ki Önnél mellékhatás.
Terhesség, szoptatás és termékenység
• ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó három hónapjában,
• a terhesség első 6 hónapjában vagy szoptatás idején beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Kizárólag a kezelőorvosa utasítására alkalmazza ezt a gyógyszert.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha teherbe szeretne esni, vagy nehezen esik teherbe, mivel ez a gyógyszer megnehezítheti a teherbeesést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést vagy álmosságot okozhat. Ha ezt észleli, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen semmilyen gépet. Ne végezzen olyan tevékenységet, ahol ébernek kell lennie.
A Brufen szacharózt tartalmaz
A szacharóz egy cukorféleség. Ha a kezelőorvosa szerint Ön bizonyos cukrokra érzékeny, vagy nem tud megemészteni bizonyos cukrokat, beszéljen vele, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Brufen nátriumot tartalmaz
A Brufen tasakonként 100 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha nátriumszegény étrendet tart. Kevesebb nátriumot fogyasztására van szüksége a gyógyszer nátrium-tartalma miatt.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BRUFENT?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szedni a Brufenből?
Enyhe és közepes erősségű fájdalom, láz
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülőkorúak (legalább 40 kg-os testsúly):
400 mg egyszeri adagként vagy legfeljebb 3x naponta, 4-6 óránként.
Menstruációs fájdalom
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülőkorúak (legalább 40 kg-os testsúly):
szükség esetén 400 mg naponta 1-3-szor, 4-6 óránként.
Menstruációs fájdalom, enyhe és közepes erősségű fájdalom, láz esetén: ne vegyen be 3 tasaknál többet (1200 mg) 24 órán belül.
Reumatikus betegségek
Felnőttek:
A felnőttek szokásos adagja naponta 3×400 mg.
Mindig az orvosa által előírt mennyiségben szedje a készítményt!
12 évesnél idősebb serdülőkorúak (legalább 40 kg-os testsúly):
A szükséges adagról a kezelőorvosa dönt, ami a testtömegétől függ.
A szokásos napi teljes adag 20-40 mg testtömeg kilogrammonként. Ezt az adagot 3-4 részre elosztva kell a nap folyamán bevennie.
Mindig az orvosa által előírt mennyiséget szedje.
Ne vegyen be 6 tasaknál többet (2400 mg) 24 órán belül.
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, a kezelőorvosa mondja meg, pontosan mekkora adagot szedhet. Ez a lehető legkisebb adag lesz.
Időskorú betegek (65 év felettiek)
Ha Ön időskorú, a kezelőorvosa mondja meg, pontosan mekkora adagot szedhet. Ez a lehető legkisebb adag lesz.
A gyógyszer alkalmazása
A gyorsabb hatás elérése érdekében a gyógyszert éhgyomorra kell bevenni.
• Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe (kb. 125 ml).
• Ellenőrizze, hogy a tasak teljes tartalmát felhasználja.
• Addig keverje a gyógyszert, amíg már nem pezseg, és a szemcsék teljesen feloldódtak. Narancs ízű, szénsavas italt kap.
Ha az előírtnál több Brufent vett be
Ha a szükségesnél több gyógyszert vett be, azonnal értesítsen egy orvost vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
A túladagolás tünetei közé tartozhat a hányinger, a gyomorfájdalom, a hányás (véres is lehet), a fejfájás, a fülcsengés, a zavarodottság, és a szem rezgő mozgása. Nagy dózisokban eszméletvesztés, görcsök (főleg gyermekekben), gyengeség és szédülés, véres vizelet, hidegérzet és légzési problémák fordulhatnak elő.
Ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítót, különösen különböző fájdalomcsillapító készítmények kombinációit, véglegesen károsíthatja a veséjét, és akár veseelégtelenség is kialakulhat. Ennek kockázata nagyobb, ha Ön ki van száradva. Emiatt kerülje a fájdalomcsillapítók túlzott használatát.
A hosszú ideig szedett fájdalomcsillapítók fejfájást okozhatnak, aminek a kezelésére nem szabad még több fájdalomcsillapítót szedni. Ha úgy gondolja, Önnek is ez a problémája, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a Brufent
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor azt pótolja, amint eszébe jut minél előbb. Ha azonban közeleg a következő adag bevételének időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha a következő súlyos mellékhatások közül bármit észlel – azonnali orvosi segítségre lehet szüksége.
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érint):
• szurokfekete vagy véres széklet
• vérhányás vagy sötét szemcséket tartalmazó, kávézacc-szerű hányás
Nagyon ritka (10 000-ből 1 beteget érint):
• az arc-, nyelv- vagy torok (gége) vizenyős duzzanata, ami súlyos légzési nehezítettséget okozhat (angioödéma), szapora szívverés, súlyos vérnyomásesés vagy életveszélyes sokkos állapot
• hirtelen kialakuló allergiás reakció fulladással, sípoló légzéssel és vérnyomáseséssel
• súlyos bőrkiütés hólyagokkal, főleg a lábszáron, karon, kézen és lábon, de érintheti az arcot és a szájat is (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma). Ez súlyosbodhat is: a hólyagok nagyobbak lesznek, szétterjednek, a bőr egyes rétegei leválhatnak (toxikus epidermális nekrolízis). Súlyos fertőzés léphet fel a bőr, a lágyrészek és az izmok elhalásával.
• a vérsejtképződés zavara (agranulocitózis, azaz bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése, aminek a tünetei láz, torokfájás, felszínes szájüregi fekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, orr- és bőrvérzés lehetnek). A kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet Önnél a vérsejtek számának ellenőrzésére.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők valamelyikét észleli:
Gyakori (10-ből 1 beteget érint):
• gyomorégés, hasfájás, emésztési zavar.
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érint):
• homályos látás és egyéb szemészeti problémák, pl. fényérzékenység,
• túlérzékenységi reakciók, mint pl. bőrkiütés, viszketés, asztmás roham (néha alacsony vérnyomással jár)
Ritka (1000-ből 1 beteget érint):
• látásromlás
Nagyon ritka (10 000-ből 1 beteget érint):
• hirtelen kialakuló tüdővizenyő (a tüdő megtelik vízzel), ami nehézlégzést okoz, magas vérnyomás, vízvisszatartás és testsúly-növekedés.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti mellékhatások közül bármelyiket észleli.
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből 1 beteget érint):
• az emésztőrendszer zavarai, mint pl. hasmenés, hányinger, hányás, bélgázosság, székrekedés.
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érint):
• az emésztőrendszerben fekélyek a gyomor-/bélfal átfúródásával vagy anélkül,
• bélgyulladás és a vastagbélgyulladás (kolitisz) és az emésztőrendszer (Crohn-betegség) gyulladása, vastagbél gurdély (divertikulum) szövődményei (átfúródás vagy sipolyképződés),
• mikroszkópikus vérzés a belekben, ami vérszegénységhez vezethet,
• a szájban fekélyképződés és gyulladás,
• fejfájás, álmosság, forgó jellegű szédülés, bizonytalanságérzés, fáradékonyság, izgatottság, álmatlanság és ingerlékenység.
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érint):
• a gyomornyálkahártya gyulladása,
• veseproblémák, beleértve a vizenyős duzzanat, a vesék gyulladása és veseelégtelenség is,
• orrfolyás,
• nehézlégzés (hörgőgörcs).
Ritka (1000-ből 1 beteget érint):
• depresszió, zavartság, hallucináció,
• lupusz eritematózusz szindróma,
• a karbamid (fehérjelebomlás terméke) és egyéb májenzimek magas szintje, hemoglobin (vér oxigén szállításában játszik szerepet) és hematokrit (vörösvérsejtek térfogatos aránya) csökkenés, a vérlemezkék összecsapzódásának gátlása (véralvadásban játszik szerepet) és megnyúlt vérzési idő, a vér kálciumszintjének csökkenése és a húgysavszint emelkedése.
Nagyon ritka (10 000-ből 1 beteget érint):
• a szívdobogás kellemetlen megérzése, szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás,
• fülcsengés vagy fülzúgás,
• nyelőcső- és hasnyálmirigygyulladás,
• bélszűkület,
• akut májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, májműködési zavar, májkárosodás vagy májelégtelenség,
• agyhártyagyulladás (baktérium okozta fertőzés nélkül),
• a veseszövet károsodása,
• hajhullás.
A következő mellékhatásokat jelentették más nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor:
• magas vérnyomás vagy szívelégtelenség,
• a vastagbélben a fekélyek és a Crohn-betegség (bélbetegség) súlyosbodása,
• a szívroham és a szélütés kockázatának kisfokú emelkedése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A BRUFENT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Brufen
• A készítmény hatóanyaga ibuprofen. Egy tasak 400 mg ibuprofent tartalmaz.
• Egyéb összetevők: almasav, szacharin-nátrium, szacharóz, povidon, narancs aroma, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát és vízmentes nátrium-karbonát.
Milyen a Brufen külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Brufen narancsízesítésű fehér por. A gyógyszer tasakokban található.
A doboz 20, 30 vagy 40 tasakot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 7.
Tel.: +36 1 4652100
Fax: +36 1 4652199
Gyártó:
Abbvie S.r.l., S.R. 148 Pontina, Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Olaszország
OGYI-T-22073/05 20x papír/polietilén/alumínium/polietilén tasakban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december
Vélemények
Még nincsenek értékelések.