Dona 750 mg filmtabletta (60x)

Termékleírás

A Dona 750 mg filmtabletta az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Dona 750 mg filmtabletta az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek enyhítésére javasolt.

A porckopás hatékony kezeléséhez napi 1500 mg glükózamin-szulfát kúraszerű alkalmazása szükséges (WHO ajánlás). Ezt a mennyiséget tartalmazza 2 db. Dona filmtabletta, mely megfelelő terápia esetén enyhíti a térdízületi artrózis tüneteit, így a mozgáskorlátozottságot és a fájdalmat is.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-04701/02

Gyártó: Rottapharm

Vonalkód (EAN):  8019561021210

Betegtájékoztató

Dona 750 mg filmtabletta
(glükózamin-szulfát)

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dona 750 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dona 750 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dona 750 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dona 750 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA 750 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dona 750 mg filmtabletta az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Dona 750 mg filmtablettát az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek az enyhítésére használják.

2. TUDNIVALÓK A DONA 750 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Dona 750 mg filmtablettát:
– ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Dona 750 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
– ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.

A glükózamin alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak számára, mert a biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

A Dona 750 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
• ha károsodott a vese- vagy májműködése. A Dona 750 mg filmtablettát orvosi ellenőrzés mellett szedje.
• ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.

A glükózamin nem javasolt az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.

A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.

A Dona 750 mg filmtabletta alkalmazható a Dona 400 mg oldatos injekcióval kombinálva, vagy azt követően.
A Dona 750 mg filmtabletta adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Dona 750 mg filmtablettát egyéb gyógyszerekkel – főleg warfarinnal (véralvadásgátló gyógyszer) és tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum) – együtt kell szednie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

A Dona 750 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás
A Dona 750 mg filmtabletta a terhesség ideje alatt nem szedhető.
A Dona 750 mg filmtabletta használata szoptatás időszakában nem ajánlott.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták fejfájást, fáradtságot, szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.

Fontos információk a Dona 750 mg filmtabletta egyes összetevőiről:
A Dona 750 mg filmtabletta napi adagja (1500 mg) 151 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknél figyelembe kell venni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONA 750 MG FILMTABLETTÁT?

A Dona 750 mg filmtablettát mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek, beleértve az idős betegeket is naponta 2×1 filmtabletta (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban.

Szájon át alkalmazandó.
A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.

Gyermekek és serdülőkorúak:
A glükózamin alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekeknél és serdülőkorúaknál.

Károsodott vese- és/vagy májműködés
Nem adható adagolási javaslat, mivel nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat. Ilyen betegeknél a készítmény csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

Ha az előírtnál több Dona 750 mg filmtablettát vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Dona 750 mg filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Dona 750 mg filmtabletta szedését
A tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dona 750 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.

A következő mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (≥1/100 – <1/10): fejfájás, fáradtság, álmosság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, felfúvódás, székrekedés. Nem gyakori (≥1/1000 – < 1/100): bőrkiütés, viszketés, kipirulás. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: allergiás reakciók, szédülés, látási zavarok és hajhullás. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A DONA 750 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI? Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Dona 750 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Dona 750 mg filmtabletta? - A készímény hatóanyaga: 942 mg kristályos glükózamin-szulfát (750 mg glükózamin-szulfát + 192 mg nátrium-klorid) filmtablettánként. - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon K 25, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, talkum, makrogol 6000, triacetin, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1), ammónium-metakrilát-kopolimer (A típus), talkum, mikronizált titán-dioxid (E 171). Milyen a Dona 750 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta. 30 db, 60 db vagy 180 db filmtabletta fehér, garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt fehér, HDPE tartályba töltve, dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Rottapharm S.p.A. Galleria Unione, 5 20 122 Milano Olaszország Gyártó: Madaus GmbH, Lütticher Strasse, 5 D-53842 Troisdorf Németország OGYI-T-4701/07 Dona 750 mg filmtabletta 30x OGYI-T-4701/02 Dona 750 mg filmtabletta 60x OGYI-T-4701/03 Dona 750 mg filmtabletta 180x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március