VenoprotEP Forte 1000 mg filmtabletta (60x)

Termékleírás

A VenoprotEP Forte 1000 mg filmtabletta egy érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását.

A VenoprotEP Forte felnőttek részére javallott:

• az alsó végtag krónikus vénás elégtelenségének (visszérbetegség) kezelésére, amelynek tünetei lehetnek: nehézlábérzés, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs.
  ­
• akut aranyeres krízis kezelésére, amelynek tünetei lehetnek: fájdalom, vérzés és duzzanat a végbéltájékon.

Kiszerelés: 60 db.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-23389/07

Gyártó: ExtractumPharma Zrt.

Vonalkód (EAN): 5997877538970

Betegtájékoztató

VenoprotEP Forte 1000 mg filmtabletta
diozmint és heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmazó, mikronizált flavonoidok

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a krónikus vénás elégtelenség 6 hetes, vagy az akut aranyeres krízis 7 napos kezelése után.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a VenoprotEP Forte 1000 mg filmtabletta (a továbbiakban VenoprotEP Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a VenoprotEP Forte szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a VenoprotEP Forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a VenoprotEP Forte-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a VenoprotEP Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A VenoprotEP Forte érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását.

A VenoprotEP Forte felnőttek részére javallott:
­ az alsó végtag krónikus vénás elégtelenségének (visszérbetegség) kezelésére, amelynek tünetei lehetnek: nehézlábérzés, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs.
­ akut aranyeres krízis kezelésére, amelynek tünetei lehetnek: fájdalom, vérzés és duzzanat a végbéltájékon.

2. Tudnivalók a VenoprotEP Forte szedése előtt

Ne szedje a VenoprotEP Forte-t
­ ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Akut aranyeres krízis:
Akut aranyeres krízis esetén csupán korlátozott ideig – 14 napon át – szedhet VenoprotEP Forte-t. Akut aranyeres krízis esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására (14 napon belül) nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.
Ha rosszabbodik az állapota a kezelés során, például fokozott vérzést észlel a végbeléből, véres a széklete, vagy aggasztják a vérző aranyeres csomók, forduljon kezelőorvosához!

A VenoprotEP Forte-kezelés nem pótolja az egyéb végbéltáji kórképek megfelelő kezelését.

Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség):
Vénás elégtelenség esetén a legkedvezőbb hatás a megfelelő életmód biztosítása mellett érhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, a meleget, a hosszú ideig történő állást, a túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést.
Ha a kezelés során romlik az állapota, például bőr- vagy visszérgyulladás lép fel, tömötté válik a bőr alatti szövet, erős fájdalom jelentkezik, bőrfekély vagy nem szokványos tünetek mutatkoznak (például hirtelen kialakuló duzzanat egyik vagy mindkét lábon), azonnal forduljon kezelőorvosához.

A VenoprotEP Forte nem hatásos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség okozta alsó végtagi duzzanat csökkentésére.

Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülők
A VenoprotEP Forte gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a VenoprotEP Forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek.

A VenoprotEP Forte egyidejű bevétele étellel és itallal
A VenoprotEP Forte-t étkezés közben kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Általános óvatosságból terhesség és szoptatás alatt jobb kerülni a VenoprotEP Forte alkalmazását.
A készítménynek anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A VenoprotEP Forte nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a VenoprotEP Forte-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség):
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 1 tabletta.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha betegségének tünetei 6 heti kezelés után nem enyhülnek vagy súlyosbodnak.
Ha hosszabb ideig szükséges szednie a VenoprotEP Forte-t, a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Akut aranyeres krízis:
Az ajánlott adag a kezelés első 4 napján napi 3 tabletta (3×1 tabletta), majd további 3 napon keresztül napi 2 tabletta (2×1 tabletta). Ezt követően, a fenntartó kezelésre javasolt adag napi 1 tabletta.

Ezen javallat esetén csupán korlátozott ideig – 14 napon át – szedhet VenoprotEP Forte-t.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a tünetek nem enyhülnek vagy súlyosbodnak 7 napi kezelés után.

Az alkalmazás módja
A tablettákat étkezés közben kell bevenni.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, ha nem tudja egyben lenyelni a tablettát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A VenoprotEP Forte gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.

Ha az előírtnál több VenoprotEP Forte-t vett be
Ha a szükségesnél több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez idáig nem számoltak be VenoprotEP Forte túladagolásáról.

Ha elfelejtette bevenni a VenoprotEP Forte-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
­ hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
– vastagbélgyulladás.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
­ fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
– az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);
– hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a VenoprotEP Forte-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a VenoprotEP Forte?
­ A készítmény hatóanyaga: mikronizált flavonoid, amely diozmint és heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmaz. 1000 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz filmtablettánként, amely 900 mg diozmint és 100 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmaz.
– Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (típus 102).
Tabletta bevonat: vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), talkum, maltodextrin, guar galaktomannán, hipromellóz, közepes lánchosszúságú trigliceridek.

Milyen a VenoprotEP Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancsos-barna színű, ovális, lekerekített élű, mindkét oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

18, 30, 36, 60 vagy 90 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
Tel.: +36-1-233-0661
E-mail: budapest@expharma.hu

Gyártó
ExtractumPharma zrt.
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Magyarország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: VenoprotEP Forte
Ausztria: Dioscomb 1000 mg
Belgium: Neoflavon 1000 mg comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten
Csehország, Szlovákia: Devenal Forte
Portugália: Zeflavon 1000 mg

OGYI-T-23389/06 30× PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23389/07 60× PVC/Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.