Betegtájékoztató
Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofen, pszeudoefedrin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Cold filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Cold filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rhinathiol Cold filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta az orr és az orrmelléküregek dugulásával járó megfázás és influenza tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás enyhítésére szolgáló készítmény.
A Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta két hatóanyagot, ibuprofent és pszeudoefedrin hidrokloridot tartalmazó kombinált készítmény. Az ibuprofen hatékonyan csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és csillapítja a lázat, a pszeudoefedrin pedig az orrnyálkahártyára gyakorolt érösszehúzó hatása révén csökkenti az orrdugulást.
A készítmény felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek adható.
2. TUDNIVALÓK A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Rhinathiol Cold filmtablettát:
– ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (az ibuprofenre vagy a pszeudoefedrin-hidrokloridra) vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
– ha aktív gyomorfekélyben szenved vagy a kórelőzményben előfordult gyomorfekély.
– ha ibuprofen, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szedése során a kórelőzményében előfordult hörgőgörcs, orrfolyás vagy csalánkiütés.
– ha súlyos szív-érrendszeri betegségben szenved, szívelégtelensége, érrendszeri megbetegedése, szapora szívverése, magasvérnyomás betegsége, szívkoszorúér-görcse, pajzsmirigy túlműködése, cukorbetegsége, mellékvese daganata (ú.n. feokromocitóma), szűkzúgú zöldhályogja, illetve prosztata megnagyobbodása van.
– ha olyan gyógyszereket használ, amelyek fokozzák a szimpatikus idegrendszer aktivitását, illetve bizonyos kedélyjavító gyógyszerek (ún. triciklikus antidepresszánsok és monoaminooxidáz gátlók) szedése esetén.
– ha terhes vagy szoptat.
– gyermekkorban 12 év alatt.
A Rhinathiol Cold filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
– ha vese- és/vagy májműködési zavarban szenved.
– ha gyomor-bélrendszeri betegségben szenved.
– ha asztmában és/vagy krónikus alsó légúti betegségben szenved.
– ha idegrendszeri betegségben szenved.
– ha különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenséggel járó, kollagénbetegségben (lupusz betegség) szenved.
– ha Ön műtét előtt áll.
– ha Ön időskorú.
A pszeudoefedrin és a lebontásakor keletkező norpszeudoefedrin szerepel a sportolók számára tiltott szerek listáján (dopping-lista).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes, például a véralvadást befolyásoló szerek (acetilszalicilsav (aszpirin), warfarin, tiklodipin stb.) vagy mások, amelyek a magas vérnyomást csökkentik (pl. ACE-gátlók, mint a kaptopril, a béta receptor blokkolók vagy az ún. angiotenzin II gátlók) és ezen kívül még sok más gyógyszer is befolyásolhatja az ibuprofen hatását, vagy fordítva, hatásukat az ibuprofen módosíthatja. Ezért más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható együtt:
– acetilszalicilsavval és más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel,
– vérnyomáscsökkentőkkel,
– véralvadásgátlókkal,
– lítiummal,
– metotrexáttal (daganat kezelésére szolgáló készítmény),
– más orrdugulás-csökkentőkkel, étvágycsökkentőkkel,
– guanitidinnel, rezerpinnel, metildopával (központilag ható vérnyomáscsökkentőkkel),
– triciklikus antidepresszánsokkal (depresszió elleni készítmények, pl amitriptilin),
– digitálisszal és kinidinnel (szívritmus-szabályozókkal),
– kálium-sókkal, vízhajtókkal, heparinnal, ciklosporinnal, takrolimusszal, trimetoprimmel,
– az ún. MAO-bénítókkal (depresszió elleni szerek) egyidejűleg, illetve azok szedésének befejezése után 14 napon belül nem szedhető,
– migrén ellenes szerekkel (ergot alkaloidok, érszűkítők),
– epilepszia elleni szerekkel (bromokriptin).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Rhinathiol Cold filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag orvosi javallatra szedhető.
Ha terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
Szoptatás:
A Rhinathiol Cold filmtabletta szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény szédülést okozhat, valamint arra érzékeny egyénekben befolyásolhatja a központi idegrendszer működését, ezáltal befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Rhinathiol Cold filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény 50 mg tejcukrot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTÁT?
A Rhinathiol Cold filmtablettát mindig úgy szedje, ahogy a betegtájékoztatóban szerepel. Ha bizonytalan, mindig kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek részére:
Kezdő adag: 1 2 filmtabletta kevés vízzel bevéve.
Szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető. Egyszerre 2 filmtablettánál több nem vehető be.
Ne alkalmazzon naponta 6 filmtablettánál többet.
A kezelés maximális időtartama 5 nap. Amennyiben tünetei 5 nap után nem javulnak, keresse fel kezelőorvosát, mivel egyéb kezelésre lehet szüksége.
Károsodott máj- és/vagy vesefunkció esetén:
Máj- és/vagy veseelégtelenségben az adagolást egyénileg kell meghatározni, ezért ebben az esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Idősek:
Az adag módosítása nem szükséges.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Rhinathiol Cold filmtablettát vett be
Az ibuprofen túladagolásának tünetei közé tartozik a szédülés, görcs, szívritmuszavar, vérnyomásesés és az idegrendszer depressziója (a tudat gyengülése).
A pszeudoefedrin túladagolásának tünetei a görcsök, érzékcsalódások, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, légzési nehézségek, idegesség és ingerlékenység.
Súlyos túladagolás esetén, illetve a fenti tünetek észlelésekor forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Cold filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Cold filmtablettát, a következő adagot azonnal vegye be, mihelyt észleli a mulasztást.
Vegye figyelembe, hogy az egyes adagok bevétele között minimum 4 óra szünetet kell tartani.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rhinathiol Cold filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél, pl.:
• a testén kiütések jelennek meg,
• megduzzad az arca, nyelve, torka,
• légzési nehézségek lépnek fel.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg:
Nagyon gyakori: 10 betegből legalább 1 betegnél előfordulhat.
Gyakori: 100 betegből legalább 1, de 10 betegből kevesebb mint 1 esetében fordulhat elő.
Nem gyakori: 1000 betegből legalább 1, de 100 betegből kevesebb mint 1 esetében fordulhat elő.
Ritka: 10 000 betegből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1 esetében fordulhat elő.
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében fordulhat elő.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő (gyakoriságuk nem ismert):
• túlérzékenységi (allergiás) reakciók.
• fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság,
• zöldhályog kialakulása,
• szapora szívverés, szívdobogásérzés, izzadás.
• asztma, hörgőgörcs.
• szájszárazság, hányinger, hányás, emésztési zavar, gyomorfekély és gyomor-, bélvérzés, a bél – csökkent vérellátás miatt kialakult – gyulladása,
• bőrpír, viszketés, kiütés.
• nehezített vizelés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30ºC on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Rhinathiol Cold filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rhinathiol Cold filmtabletta
– A készítmény hatóanyagai: Egy filmtabletta 200 mg ibuprofent, 30 mg pszeudoefedrin hidrokloridot (ez megfelel 24,58 mg pszeudoefedrinnek) tartalmaz.
– Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz monohidrát (50 mg), mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, kroszkarmellóz nátrium, magnézium sztearát, szilícium dioxid.
filmbevonat: talkum, titán dioxid, makrogol 400, hipromellóz.
Milyen a Rhinathiol Cold filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán jellegzetes háromszög jelzéssel ellátott, filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
12 db vagy 20 db vagy 24 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt,
1045 Budapest, Tó u. 1-5
Gyártó
Sanofi-Synthelabo Ltd.,
Engefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT
Egyesült Királyság
OGYI-T-9161/01 (12 db)
OGYI-T-9161/02 (20 db)
OGYI-T-9161/03 (24 db)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: +36/1-5050050
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011április 22.
Vélemények
Még nincsenek értékelések.