TEVA-Candibene 10 mg/g krém (20g)

Termékleírás

A TEVA-Candibene 10 mg/g krém hatóanyaga, a klotrimazol, többféle gomba ellen hatásos, úgynevezett széles spektrumú antimikotikum.

A TEVA-Candibene 10 mg/g krém enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére, és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.

A TEVA-Candibene 10 mg/g krém alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére, és a Candibene-Teva hüvelytabletta kiegészítéseként.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9721/01

Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Vonalkód (EAN):  4030096100250

Betegtájékoztató

Candibene-Teva 10 mg/g krém

klotrimazol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Candibene-Teva 10 mg/g krém (továbbiakban Candibene-Teva krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Candibene-Teva krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Candibene-Teva krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Candibene-Teva krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Candibene-Teva krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Candibene-Teva krém hatóanyaga, a klotrimazol többféle gomba ellen hatásos úgynevezett széles spektrumú antimikotikum.

A Candibene-Teva krém enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.

A Candibene-Teva krém alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére és a Candibene-Teva hüvelytabletta kiegészítéseként.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Candibene-Teva krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Candibene-Teva krémet
 ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
 A készítmény csak külsőlegesen alkalmazható.
 Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg belseje, hüvely).
 Külső nemi szerveken történő alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökkenhet. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.

Egyéb gyógyszerek és a Candibene-Teva krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Candibene-Teva krém csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás megbetegedések kezelésére használatosak.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. Ennek ellenére a terhesség első három hónapjában és a szoptatás időszakában csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható.

Szoptatás ideje alatt az emlők területén nem alkalmazható!

A Candibene-Teva krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A Candibene-Teva krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

3. Hogyan kell alkalmazni a Candibene-Teva krémet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell szárítani.

Az érintett bőrterületre naponta 2 3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm csíkban kinyomott krém elegendő.

Hüvelyfertőzés esetén a külső nemi szerveket naponta 2 3 alkalommal kell a krémmel kezelni.
Az újrafertőzés megakadályozása érdekében szükséges a szexuális partner egyidejű kezelése Candibene-Teva krémmel.

A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krémet előírás szerint, rendszeresen, megfelelő ideig használni.
A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél 2 4 hét alatt, a külső nemi szervek esetében 1 2 hét alatt múlnak el.

A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni. Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás állapotában, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Candibene-Teva krémet alkalmazott
Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Candibene-Teva krémet
A soron következő időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Candibene-Teva krém alkalmazását
A kezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát.
Amennyiben a kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagy kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán felléphetnek bőrreakciók a kezelés területén, mint égő, csípő érzés, viszketés, bőrkiütés, bőrvörösség.

A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be:

Allergiás reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek, csalánkiütés). Bőrhólyagok, a kezelés helyén kellemetlen érzés/ fájdalom, ödéma, irritáció, hámlás, viszketés, kiütés, szúró/ égő érzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Candibene-Teva krémet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Candibene-Teva krém?

 A készítmény hatóanyaga: 1g krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz.
 Egyéb összetevők: benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60), szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol (Lanette O), oktildodekanol (Eutanol G), tisztított víz.

Milyen a Candibene-Teva krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g homogén, fehér krém alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Gyártó
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Ludwig-Merckle-Str. 3

OGYI-T-9719/03 (Candibene-Teva 10 mg/g krém)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július