ImaMono 10 mg/g külsőleges paszta (25g)

Termékleírás

Az ImaMono 10 mg/g külsőleges paszta klotrimazolra érzékeny gombafertőzések (mikózisok), például sarjadzógombák okozta pelenka kiütés kezelésére szolgál.

Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák túlzottan elszaporodnak. A bőr erre égető-viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa bizonysággal csak kezelőorvos által állapítható meg.

Kiszerelés: 25 g

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20856/01

Gyártó: GalDerma

Vonalkód (EAN): 3660398504459

Betegtájékoztató

ImaMono 10 mg/g külsőleges paszta

klotrimazol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak (pelenkakiütés esetén 3 napon belül).

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ImaMono paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ImaMono paszta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ImaMono pasztát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ImaMono pasztát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ImaMono paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ImaMono paszta a következők kezelésére szolgál:
– klotrimazolra érzékeny gombafertőzések (mikózisok), például sarjadzógombák okozta pelenka kiütés.

Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák túlzottan elszaporodnak. A bőr erre égető-viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa bizonysággal csak kezelőorvos által állapítható meg.

2. Tudnivalók az ImaMono paszta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az ImaMono Pasztát:
– ha allergiás a klotrimazolra, cetil-sztearil-alkoholra, a butilhidroxianizol tartósítószerre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ImaMono paszta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ismert cetil-sztearil-alkohol túlérzékenység esetén ajánlatos cetil-sztearil-alkoholt nem tartalmazó készítményt használni az ImaMono paszta helyett (lásd „Az ImaMono paszta cetil-sztearil-alkoholt és butilhidroxianizolt tartalmaz” címmel).
A poliszorbát 20 bőrelváltozásokat, például kóros bőrreakciókat (mint például helyi bőrgyulladás) okozhat.
Alkalmazását abba kell hagyni, amint helyi vagy generalizált túlérzékenység, illetve helyi irritáció első tünetei jelentkeznek.
Nem alkalmazható nyílt sebekre vagy nyálkahártyákra.

Gyermekek és serdülők
Az ImaMono paszta alkalmazása felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetében javallt.

Egyéb gyógyszerek és az ImaMono Paszta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az ImaMono paszta csökkenti bizonyos antibiotikumok (amfotericin és más polién antibiotikumok, például nisztatin és natamicin) hatékonyságát.

Kerülendő kozmetikumok
Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármilyen dezodort vagy más kozmetikumot alkalmazna a beteg bőrterületen, mert nem zárható ki a lehetőség, hogy ezek csökkenthetik az ImaMono paszta hatékonyságát.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ImaMono paszta csak abban az esetben használható a terhesség és a szoptatás ideje alatt, ha ezt kezelőorvosa kifejezetten javasolta Önnek.
Szoptató anyák nem alkalmazhatják az ImaMono Pasztát a melleken vagy annak környékén, annak érdekében, hogy elkerüljék a csecsemő közvetlen érintkezését az ImaMono pasztával.

As ImaMono paszta cetil-sztearil-alkoholt és butilhidroxianizolt tartalmaz
A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat (például kontakt bőrgyulladást) okozhat.
A butilhidroxianizol helyi bőrreakciót (például kontakt bőrgyulladást), szem- és nyálkahártya irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni as ImaMono pasztát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos alkalmazása:
 Az érintett bőrfelületre naponta egy-két alkalommal (reggel, illetve reggel és este) vigye fel vékony rétegben az ImaMono pasztát és dörzsölje be.
 Ügyeljen arra, hogy a pasztát az érintett bőrterület határánál kissé nagyobb területen alkalmazza. Körülbelül 0,5 cm pasztacsík nagyjából tenyérnyi felületre elegendő.

Az alkalmazás időtartama:
A kezelés sikere szempontjából döntő, hogy rendszeresen és elegendően hosszú ideig használja a pasztát.
Nem szabad abbahagynia a kezelést a gyulladás és a panaszok megszűnése után, hanem tovább kell használni a pasztát még legalább 3 héten keresztül.
Pelenkakiütés esetén a tüneteknek 3 napon belül enyhülniük kell. A kezelést összesen 7 napig kell folytatni. Orvoshoz kell fordulni, ha a bőrgyulladás súlyosbodik, vagy nem javul 3 nap elteltével.

Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 7 napos kezelés után.

Alkalmazása gyermekeknél és időskorúaknál:
Nincs szükség az alkalmazás különleges módosítására, mert nem észlelték, hogy gyakoribbá válnának, illetve felerősödnének a mellékhatások az ImaMono paszta alkalmazásakor.
Egy hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
65 évesnél idősebb betegek esetében kevés adat áll rendelkezésre a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakran (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) mellékhatások jelentkezhetnek, például bőrpír, égető-csípő érzés.

Ha túlérzékeny a hatóanyagokra vagy az ImaMono paszta más összetevőire, allergiás reakció léphet fel (lásd 2. pont: „Az ImaMono paszta cetil-sztearil-alkoholt és butilhidroxianizolt tartalmaz” címmel).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az ImaMono pasztát tárolni?

– A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
– A dobozon és a tubus lezárt végén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
– Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
– Felbontás után a krém csak 1 hónapig használható.
– Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ImaMono paszta
– A készítmény hatóanyaga: klotrimazol.
1 g külsőleges paszta 10 mg klotrimazolt tartalmaz
– Egyéb összetevők: feniletil-alkohol, butilhidroxianizol (E 320), titán-dioxid (E 171), folyékony paraffin, oktil dodekanol, cetil-sztearil-alkohol, glicerin monosztearát 40 55, poliszorbát 20, nátrium edetát, tisztított víz.

Milyen az ImaMono paszta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az ImaMono paszta fehér, átlátszatlan, jellegzetes szagú paszta.

Az ImaMono paszta 25 gramm vagy 30 gramm külsőleges pasztát tartalmazó tubusokban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10-12 avenue Pasteur
2310 Luxemburg
Luxemburg

A gyártó:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
Franciaország

Ezt a készítményt az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Németország: Imazol Paste, 10 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Észtország: Imazol 10 mg/g, nahapasta
Magyarország: ImaMono 10 mg/g külsőleges paszta
Ausztria: Imazol 10 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Lengyelország: Imazol, 10 mg/g, pasta na skórę

OGYI-T- 20856/01 25 g alumínium tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. február.