Betegtájékoztató
AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Nem szedheti az AcidWell tablettát 4 hétnél hosszabb ideig orvosi utasítás nélkül.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (a továbbiakban AcidWell tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az AcidWell tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az AcidWell tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az AcidWell tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az AcidWell tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az AcidWell tabletta hatóanyag a pantoprazol, ami blokkolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Így csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
Az AcidWell tabletta a reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, sav visszafolyás) rövid távú kezelésére szolgál felnőtteknél.
A reflux betegség esetén a sav visszafolyik a gyomorból a nyelőcsőbe, ami ezért begyulladhat és fájdalmas lehet. Ez többek között égő fájdalmat okozhat a mellkasban, ami a torokba sugárzik (gyomorégés), valamint savas íz jelentkezhet a szájban (sav visszafolyás).
A savas reflux és gyomorégés tünetei már egy napos AcidWell tabletta szedést követően enyhülhetnek, de a gyógyszer nem azonnali tünetenyhítésre szolgál. A tünetek enyhüléséhez 2-3 napos folyamatos szedésre lehet szükség.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az AcidWell tabletta szedése előtt
Ne szedje az AcidWell tablettát
– ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. pontban „Mit tartalmaz az AcidWell tabletta”)
– ha atazanavir tartalmú gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére),
– ha 18 évesnél fiatalabb,
– ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
AzAcidWell tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
– ha gyomorégés vagy emésztési zavar miatt folyamatosan több mint 4 hete kezelés alatt áll,
– ha 55 évesnél idősebb, és napi szinten szed emésztési zavarra recept nélkül kapható gyógyszert,
– ha 55 évesnél idősebb, és új tünetei vannak, vagy tünetei a közelmúltban megváltoztak,
– ha korábban volt gyomorfekélye vagy gyomorműtéte,
– ha májbetegsége vagy sárgasága (a bőr vagy a szemek besárgulása) van,
– ha rendszeresen jár orvoshoz súlyos panaszok vagy betegségek miatt,
– ha endoszkópos vizsgálat vagy urea-kilégzési teszt előtt áll
Azonnal forduljon orvoshoz a gyógyszer szedése előtt, ha a következő tünetek bármelyikét észleli, mert ezek más, súlyosabb betegség tünetei lehetnek:
– nem szándékos fogyás (nem diéta vagy testmozgás miatt),
– hányás, különösen, ha ismételten előfordul,
– véres hányás; ami sötét kávézaccnak tűnhet a hányadékban,
– véres széklet; ami fekete vagy szurokszerű lehet,
– nyelési nehézség vagy nyeléskor jelentkező fájdalom,
– ha sápadt és gyenge (vérszegénység),
– mellkasi fájdalom,
– gyomorfájás,
– súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel az AcidWell tabletta kismértékben fokozhatja a fertőzéses hasmenés előfordulását.
Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy szüksége van néhány vizsgálatra.
Ha vérvizsgálat előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
A savas reflux és gyomorégés tünetei már az AcidWell tabletta egy napos szedését követően enyhülhetnek, de a gyógyszer nem azonnali tünetenyhítésre szolgál. Nem szedhető megelőzésre.
Ha ismételt gyomorégése vagy egy ideje emésztési zavarai vannak, ne feledje rendszeresen felkeresni orvosát.
Gyermekek és serdülők
Az AcidWell tablettát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik.
Egyéb gyógyszerek és az AcidWell tabletta
Az AcidWell tabletta megakadályozza, hogy bizonyos gyógyszerek megfelelő hatást fejtsenek ki. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő hatóanyag tartalmú gyógyszerek bármelyikét szedi:
ketokonazol (gombafertőzések kezelésére),
warfarin vagy fenprokumon (véralvadás megelőzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség,
atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére). Nem szedheti az AcidWell tablettát, atazanavirral egyidejűleg,
metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör (pszoriázis) és daganatos megbetegedések kezelésére használják) – ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti AcidWell tablettával végzett kezelést.
Ne szedje együtt az AcidWell tablettát más, a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerekkel, mint amilyenek az egyéb protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy a H2 antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
Azonban, amennyiben szükséges, beveheti az AcidWell tablettát savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációja).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a gyógynövény- vagy homeopátiás készítményekre is.
Az AcidWell tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A tablettát egészben, folyadékkel kell bevenni, étkezés előtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha mellékhatásként szédülést vagy homályos látást észlel, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Az AcidWell tabletta színezőanyagként Ponceau 4R alumínium lakkot tartalmaz, ami allergiás reakciókat válthat ki.
3. Hogyan kell szedni az AcidWell tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. A napi javasolt 20 mg pantoprazolnál ne vegyen be többet.
A gyógyszert legalább 2-3 egymást követő napig kell szednie. Hagyja abba Az AcidWell tabletta szedését, ha a tünetei teljesen elmúltak. A savas reflux és gyomorégés tünetei már az AcidWell tabletta egy napos szedését követően enyhülhetnek, de a gyógyszer nem azonnali tünetenyhítésre szolgál.
Ha a tünetei 2 hetes folyamatos gyógyszerszedést követően sem enyhülnek, forduljon orvoshoz.
Ne szedje az AcidWell tablettát 4 hétnél tovább orvosi utasítás nélkül.
A tablettát étkezés előtt, minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. A tablettát egészben, vízzel kell bevenni. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az AcidWell tabletta nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Ha az előírtnál több AcidWell tablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészéhez. Ha lehetséges, vigye magával ezt a tájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
Ha elfelejtette bevenni az AcidWell tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő, normál adagot a következő napon, a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az AcidWell tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és vigye magával ezt a tájékoztatót és/vagy a tablettákat.
Súlyos allergiás reakciók (ritka): túlérzékenységi reakciók, úgynevezett anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. A jellemző tünetek a következők: az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy torok duzzadása, amely nyelési- vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés nagyon gyors szívveréssel és erős verejtékezéssel.
Súlyos bőrreakciók (gyakorisága nem ismert): bőrkiütés duzzanattal, hólyagosodással vagy a bőr lehámlásával, a bőr leválása és vérzés a szem, az orr, a száj vagy a nemi szervek körül valamint az általános állapot gyors romlása, vagy napfény hatására bőrkiütés megjelenése.
Egyéb súlyos reakció (gyakorisága nem ismert): a bőr- vagy a szemek besárgulása (súlyos májkárosodás következtében), vagy veseproblémák, mint pl. fájdalmas vizelés és a hát alsó részének fájdalma lázzal.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
fejfájás, szédülés; hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és bélgázképződés, székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés; viszketés; gyengeség érzet, kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok; vérvizsgálat során tapasztalható májenzimszint emelkedés.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
látászavarok, mint pl. homályos látás; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testtömeg-változások; emelkedett testhőmérséklet; végtagduzzadás; allergiás reakciók; depresszió; a vér emelkedett bilirubin- és vérzsír szintje (vérvizsgálat során tapasztalható).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
a tájékozódó képesség elvesztése; vérlemezkeszám csökkenés, ami a normálisnál gyakrabban jelentkező vérzést vagy véraláfutás megjelenését okozhatja; a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami fertőzések gyakoribb előfordulásához vezethet.
Ismeretlen gyakoriság mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hallucinációk, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknél már előfordult a kórelőzményben); csökkent nátriumszint a vérben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztasa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az AcidWell tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
HDPE tartály:
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolás:
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Csak HDPE tartály esetében:
Felhasználható a tartály első kinyitását követő 6 hónapig.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AcidWell tabletta
– A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában) tablettánként.
– Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
– kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típusú), hidroxipropil-cellulóz (EXF típusú), vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Bevonat:
– hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), makrogol 400, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), poliszorbát 80, ponceau 4R alumínium lakk (E124), kinolin sárga alumínium lakk (E104), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), trietil-citrát
Jelölőfesték:
– makrogol 600, sellak, povidon, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172)
Milyen az AcidWell tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, hosszúkás alakú bevont tabletta, fekete „20” jelöléssel az egyik oldalán.
• 7 vagy 14 db tabletta buborékcsomagolásban, illetve
• 7 vagy 14 db tabletta tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Németország
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow
Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana
Szlovénia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D, 9220 Lendava
Szlovénia
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures
Románia
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Hollandia Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg
Bulgária ACIDWELL 20 mg
Észtország ANXEL
Görögöország ACIDWELL 20 mg
Finnország ACIDWELL 20 mg enterotabletti
Franciaország Pantoprazole Sandoz Conseil 20 mg, comprimé
gastro-résistant
Magyarország AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Írország Pantup Relief 20 mg Gastro-Resistant Tablets
Olaszország ACIDWELL 20 mg compresse gastroresistenti
Litvánia ANXEL 20 mg skrandyje neirios tabletes
Lettország ANXEL
Lengyelország ACIDWELL
Portugália REDACIB
Románia Redacib 20 mg comprimate gastrorezistente
Szlovénia Acipan Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Szlovákia ACIDWELL 20mg gastrorezistentné tablety
OGYI-T-21669/01 7 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-21669/02 7 db tartályban
OGYI-T-21669/03 14 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-21669/04 14 db tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
—————————————————————————————————————————-
A következő életmódi és diétás javaslatok szintén segíthetnek a gyomorégés vagy a savtermeléssel kapcsolatos tünetek enyhítésében:
kerülje a nagy mennyiségű étkezést,
lassan egyen,
hagyja abba a dohányzást,
csökkentse az alkohol- és koffeinfogyasztást,
csökkentse a testsúlyát (ha túlsúlyos),
kerülje a szoros ruházatot vagy övet,
lefekvés előtt három órával már ne egyen,
emelje meg az ágy feji részét (ha a tünetei éjszaka jelentkeznek),
csökkentse a gyomorégést okozó ételek fogyasztását. Ilyenek lehetnek a következők: csokoládé, borsmenta, fodormenta, zsíros és zsiradékban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.
Vélemények
Még nincsenek értékelések.