Betegtájékoztató
Lopacut 2 mg filmtabletta
loperamid-hid¬ro¬klo¬rid.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lopacut és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók a Lopacut szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lopacut-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lopacut-ot tárolni ?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPACUT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Lopacut loperamid-hid¬ro¬klo¬ridot tar¬tal¬maz, ami a hasmenés elleni gyógy¬szerek cso¬portjába tar¬tozik.
A Lopacut al¬kal¬ma¬zása:
• hirtelen, rövid ideig tartó hasmenés (akut hasmenés) tü¬neteinek enyhítése felnőttekben és 12 évesnél idősebb serdülőkben.
A Lopacut a székletet szilárdabbá teszi és az ürülés gyakoriságát csök¬kenti.
Az orvos más célokra is felírhatja ezt a gyógy¬szert.
2. TUDNIVALÓK A LOPACUT SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lopacutot
• ha allergiás (túlérzékeny) loperamidra vagy a Lopacut egyéb összetevőjére;
• ha véres a széklete vagy ha a hasmenés lázzal társul;
• vastagbélgyulladás esetén [fekélyes vastagbélgyulladásban (colitis ulcerosában), antibiotikum okozta álhártyás vastagbélgyulladásban];
• ha invazív mikro¬or¬ga¬niz¬mus, azaz pél¬dá¬ul Salmonella, Shigella vagy Campylobacter által okozott vékony- és vastagbélgyulladásban szenved,
• ha a táplálék már lassan jut át a beleken, azaz, ha székrekedése van, vagy a hasa megduzzadt;
• ha hosszú ideje tartó (kró¬ni¬kus) hasmenése van.
A Lopacut nem adható 12 évnél fiatalabb gyermekeknek.
A Lopacut fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• A Lopacut hasz¬nálata tünetileg megszüntetheti a gyomorban és a belekben hosszú ideje tartó gyul¬la¬dás (kró¬ni¬kus gyul¬la¬dásos bélbetegségek) hirtelen romlásának tü¬neteit.
• A Lopacut ke¬ze¬lés enyhíti a tü¬neteket, de nem szünteti meg az okot. Ezért az okozó be¬teg-séget ki kell vizs¬gálni és elsőként kezelni a hosszú ideig tartó ke¬ze¬lés előtt.
• Ha a hirtelen hasmenés a kezelés megkezdése után 2 napon belül sem múlik el, a Lopacut szedését abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
• Ha székrekedés tü¬netei, vagy a károsodott bélmozgás egyéb tü¬netei fordulnak elő, a ke¬ze-lést abba kell hagyni és fel kell keresnie orvosát.
• Ha májfunkciója károsodott, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi a Lopacut kezelést.
• Hasmenés esetén sok fo¬¬lya¬dékot veszít, ezért fontos, hogy sok folyadékivással pótolja a folyadékvesztesé¬get.
• Ha AIDS betegséget diagnosztizáltak Önnél, a gyomor duzzadásának első jelére abba kell hagyni a Lopacut ke¬ze¬lést.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógy¬szerek befo¬lyá¬solhatják a Lopacut ke¬ze¬lést, vagy a Lopacut befo¬lyá¬solhatja bizonyos gyógy¬szerek hatását, ha egy¬idejűleg alkal¬mazzák őket:
• kolesztiramin (csök¬kenti a szé¬rum ko¬lesz¬te¬rin-szintjét) csök¬kentheti a Lopacut felszívódását;
• kinidin (javítja a szívritmust);
• verapamil (csök¬kenti a vér¬nyo¬mást);
• ritonavir (HIV/AIDS ellen);
• ciklosporin (im¬mun¬szuppresszáns gyógy¬szer);
• eritromicin és klaritromicin (anti¬bio¬ti¬kumok);
• itrakonazol és ketokonazol (gom¬ba¬el¬le¬nes szerek);
• dezmopresszin (diabetes insipidus és ágybavizelés ke¬ze¬lésére hasz¬nálják);
• antikolinergek (Par¬kin¬son kór és asztma ke¬ze¬lésére hasz¬nálják)
erősíthetik a Lopacut hatását, a gyomor és a belek ki¬ü¬rülésének lassításával.
A Lopacut szedése előtt beszéljen orvosával, ha bár¬me¬lyik gyógy¬szert hasz¬nálja a felsoroltak közül.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nincs elég adat a loperamid hasz¬nálatáról terhesség ideje alatt, ezért, ha terhes, beszélje meg orvosával, mielőtt a Lopacutot elkezdi használni.
A loperamid bejut az anyatejbe, ezért nem ajánlott, hogy szoptatás alatt alkalmazzák.. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt szoptatás alatt elkezdené szedni a Lopacutot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Lopacut szedése során fáradtság, szédülés, álmosság léphet fel.
Ön a felelős annak eldöntéséért, hogy alkalmas ál¬la¬potban van-e ahhoz, hogy autót vezessen, vagy fokozott figyelmet igénylő feladatokat hajtson végre. Az egyik tényező, amely befo¬lyá-solhatja a
ké¬pes¬ségét, hogy ezeket végrehajtsa, a hasz¬nált gyógy¬szerek hatásai és mel¬lék¬ha¬tásai. Ezeknek a hatásoknak és mel¬lék¬ha¬tásoknak a le¬í¬rása meg¬ta¬lál¬ha¬tó más fejezetekben. Az iránymutatáshoz olvassa el az ebben a tájékoztatóban ta¬lál¬ha¬tó összes informá¬ciót. Ha a figyelmét érintő hatásokat ta¬pasztal, nem szabad autót vezetnie, vagy bár¬mi¬lyen gépet kezelnie.
Ha kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LOPACUT-OT?
A Lopacut tablettát mindig a betegtájékoztatóban vagy az orvos által előírt adagban és ideig szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Al¬kal¬ma¬zás felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők esetében
Kezdő dózis két tab¬let¬ta, majd minden laza széklet után 1 tabletta, leg¬alább 2-3 órával a ki¬in¬du-lási
dó¬zis után. A maxi¬má¬lis napi dó¬zis legfeljebb 6 tab¬let¬ta (12 mg) felnőtteknek, és 4 tab¬let¬ta (8 mg) serdülőknek. Két napnál hosszabb ideig csak akkor szedje a Lopacutot, ha megbeszélte orvosával.
Ha az előírtnál több Lopacut tablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osz¬tályát, hogy megbeszélje a veszélyeket, és a szük¬sé¬ges intézkedéseket, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Lopacutot vett be, vagy egy gyermek véletlenül bevette a gyógy¬szert,
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lopacut tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Lopacut szedését, és azonnal tájkoztassa orvosát, ha a kö¬vet¬ke¬ző tü¬neteket
ta¬pasztalja:
• Megduzzadt arc, ajkak, nyelv, vagy torok, nyelési és légzési nehézségek (angioödéma) és/vagy kiütések (amelyek csalánkiütés, vagy urtikária néven is ismer¬tek);
• sú¬lyos irritáció, bőrének, szájának, szemeinek és genitáliáinak kivörösödése vagy hólyagosodása (epodermolysis bullosa, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is, erythema multiformet és toxikus epidermalis necrolysist).
Az alábbi összefoglaló ismer¬teti a mai napig je¬lentett mel¬lék¬ha¬tásokat, gyakoriságuk alapján:
Gyakori (100 beteg közül 1-10-nél fordul elő):
• székrekedés,
• flatulentia;
• abdominalis spasmus és kólika;
• hányinger;
• szédülés;
• fejfájás.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-nél fordul elő):
• álmosság;
• szájszárazság;
• hasi fájdalom;
• hasi diszkomfortérzés;
• fájdalom a has felső részén;
• hányás;
• emésztési zavarok (dyspepsia);
• bőrkiütés
Ritka (10 000 beteg közül 1-10-nél fordul elő):
• eszméletvesztés
• kritikus kognitív funkció és tudatszint hiánya, bódultság
• csökkent tudatállapot;
• az izomfeszülés kóros megnövekedése (hipertónia)
• koordinációs zavarok
• a pupilla összehúzódása (miozis)
• vizelési nehézségek (vizelet-elakadás);
• bélelzáródás (ileus);
• felfúvódás (hasi puffadás);
• a vas¬tag¬bél megnövekedése (megakolon beleértve a toxikus megakolont is);
• allergiás (túlérzékenységi) re¬ak¬ci¬ók;
• csalánkiütés (urtikária);
• bőrviszketés (pruritus);
• az arc, ajkak, a nyelv vagy a torok gyors megduzzadása (angioödéma);
• sú¬lyos bőr és nyál¬ka¬hár¬tya változások (hólyagos bőrleváltozások).
• fáradtság
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• álmosság
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LOPACUT-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógy¬szer nem igényel különleges tárolást.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP.: ) után ne szedje a Lopacutot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne hasz¬nálja a gyógy¬szert, ha észreveszi, hogy a tab¬let¬ták sérültek, vagy valamilyen más szem-pontból nem néznek ki meg¬fe¬le¬lőnek.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lopacut
A készítmény hatóanyaga 2 mg loperamid-hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tab¬let¬tamag: mik¬ro¬kris¬tályos cel¬lu¬lóz, hidegenduzzadó ke¬mé¬nyí¬tő, kroszkarmellóz nát¬ri-um, szilícium dioxid és mag¬né¬zi¬um-sztea¬rát.
Tab¬let¬tabevonat: polidextróz, hipromellóz, titán dioxid (E171) és makrogol 4000.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Fehér, kerek, kétoldalán domború filtab¬let¬ta „6” mélynyomattal. Át¬mé¬rője 8 mm.
Csomagolás:
8 vagy 10 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 8, FI-13500 Hämeenlinna
Finnország
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lopacut (CZ, DE, DK, EE, FI, HU, LT, LV, NO, PL, SE, SI, SK)
OGYI-T-21698/01 (8x)
OGYI-T-21698/02 (10x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. június
Vélemények
Még nincsenek értékelések.