Venoruton 300 mg kemény kapszula (50x)

Termékleírás

A Venoruton 300 mg kemény kapszula O-β-hidroxietil-rutozidot (oxerutin) tartalmaz, ami az ún. érvédő, kapilláris (hajszálér)-stabilizáló gyógyszerek (bioflavonoidok) csoportjába tartozik. A Venoruton 300 mg kemény kapszula a véredények falát stabilizálja, mérsékli az érfal áteresztő képességét, ezáltal csökkentve a duzzanatot.

A Venoruton 300 mg kemény kapszula enyhíti a krónikus vénás elégtelenség következtében kialakuló bokaduzzanatot (ödéma). Amennyiben a beteg visszértágulatban, illetve bizonyos más alsóvégtagi vénás megbetegedésben szenved, a hajszálerek fokozott áteresztő képessége a bokák megduzzadását idézi elő. A Venoruton 300 mg kemény kapszula hatására csökken a duzzanat és enyhülnek az ezzel járó általános tünetek, így a lábban érzett fájdalom, fáradtság, merevség, nehéz, dagadt, fájdalmas és „nyugtalan” láb (restless leg) érzés, érzékelési zavar és görcsök. Az ilyen betegek számára egyúttal javasolt kompressziós harisnya viselése is; kimutatták, hogy a Venoruton 300 mg kemény kapszula alkalmazása ilyen esetekben további javulással jár.

A Venoruton 300 mg kemény kapszula a legvékonyabb hajszálereken (kapillárisok) hat, mérsékli a víz és egyéb anyagok átszivárgását az érfalon keresztül.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T:5299/04

Gyártó: Novartis Consumer Health

Vonalkód (EAN):  5997371752803

Betegtájékoztató

Venoruton 300 mg kemény kapszula
O-β-hidroxietil-rutozid (oxerutin)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Venoruton 300 mg kemény kapszula (továbbiakban Venoruton kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venoruton kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Venoruton kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Venoruton kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Venoruton kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Venoruton O-β-hidroxietil-rutozidot (oxerutin) tartalmaz, ami az ún. érvédő, kapilláris (hajszálér)-stabilizáló gyógyszerek (bioflavonoidok) csoportjába tartozik. A Venoruton a véredények falát stabilizálja, mérsékli az érfal áteresztő képességét, ezáltal csökkentve a duzzanatot.
Enyhíti a krónikus vénás elégtelenség következtében kialakuló bokaduzzanatot (ödéma). Amennyiben a beteg visszértágulatban, illetve bizonyos más alsóvégtagi vénás megbetegedésben szenved, a hajszálerek fokozott áteresztő képessége a bokák megduzzadását idézi elő. A Venoruton hatására csökken a duzzanat és enyhülnek az ezzel járó általános tünetek, így a lábban érzett fájdalom, fáradtság, merevség, nehéz, dagadt, fájdalmas és „nyugtalan” láb (restless leg) érzés, érzékelési zavar és görcsök. Az ilyen betegek számára egyúttal javasolt kompressziós harisnya viselése is; kimutatták, hogy a Venoruton alkalmazása ilyen esetekben további javulással jár.

A Venoruton a legvékonyabb hajszálereken (kapillárisok) hat, mérsékli a víz és egyéb anyagok átszivárgását az érfalon keresztül.

2. Tudnivalók a Venoruton kapszula szedése előtt

Ne szedje a Venoruton kapszulát
– ha allergiás az O-β-hidroxietil-rutozidra (oxerutin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Venoruton kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:
– szív, vese, májbetegség következtében kialakuló alsóvégtagi ödémában szenved.
Ezekben az esetekben ne használjon Venorutont, mert a készítmény ilyenkor nem hatásos.

Gyermekek és serdülők
A Venoruton kapszula alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Venoruton kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és az étrendkiegészítőket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az általánosan elfogadott biztonsági előírásoknak megfelelően a terhesség első három hónapjában ne szedjen Venorutont.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Venoruton kapszulának a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3. Hogyan kell szedni a Venoruton kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak illetve a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
Krónikus vénás elégtelenség és szövődményei esetén:
Kezdő adag: naponta kétszer-háromszor 1 kapszula.

A kezelést a tünetek teljes megszűnéséig és a vizenyő (ödéma) felszívódásáig folytatni kell.
A tünetek mérséklődése általában 2 héten belül megkezdődik.

Ezután lehetőleg változatlan, de legalább napi 500-600 mg Venorutonnak megfelelő adagban a kezelés folytatása javasolt, mely a Venoruton kapszula alkalmazása esetén naponta kétszer 1 kapszula szedését jelenti.
A tünetek és a vizenyő (ödéma) teljes elmúlásakor a kezelés felfüggeszthető. A tünetek ismételt jelentkezésekor a kezelés újbóli megkezdése javasolt az előző időszakban alkalmazott dózisban. A minimális kezelési adag naponta 2×1 Venoruton kapszula.

Amennyiben a panaszok 2 hónapon belül nem javulnak, vagy rosszabbodnak, hagyja abba a kezelést és keresse fel kezelőorvosát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Venoruton kapszula alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Ha az előírtnál több Venoruton kapszulát vett be
Amennyiben véletlenül túl sok Venorutont vett be azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Venoruton kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások általában enyhék.

A gyógyszer szedése allergiát okozhat, melynek jelei lehetnek:
– légzési és nyelési nehézség
– az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
– a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Hagyja abba a Venoruton kapszula alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön ezeket a tüneteket tapasztalja.

Ritkán előforduló mellékhatások: (10000-ből 1-10 embernél jelentkezhetnek)
emésztőrendszeri zavar (haspuffadás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomortáji diszkomfort érzés, emésztési zavar), bőrkiütés, bőrviszketés és csalánkiütés.

Nagyon ritkán előforduló mellékhatások: (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek)
szédülés, fejfájás, fáradtság, kipirulás, túlérzékenységi reakciók, anafilaxiaszerű reakciók.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Venoruton kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Venoruton kapszula
– A készítmény hatóanyaga: 300 mg O-β-hidroxietil-rutozid (oxerutin) kapszulánként.
– Egyéb összetevők: makrogol 6000
– Kapszulatok: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin, nátrium-lauril-szulfát
Felirat: Sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol.

Milyen a Venoruton kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Alsó és felső részén sárgás-bézs színű, átlátszatlan 1-es méretű „VENORUTON 300” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött sárga színű szagtalan granulátum.

30, illetve 50 kemény kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege), 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

A gyártó:
Novartis Hungária Kft.,
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.

Kemwell AB
Rapsgatan 7
SE-751 82 Uppsala
Svédország

OGYI-T-5299/03-04

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november