Betegtájékoztató
Paramax Comp 500 mg/65 mg tabletta
paracetamol/koffein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Paramax Comp körültekintő bevétele.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei három napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Paramax Comp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paramax Comp szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Paramax Comp tab¬let¬tát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paramax Comp tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARAMAX COMP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paramax Comp fájdalomcsillapító és lázcsökkentő gyógy¬szer (analgetikum és antipiretikum). A Paramax Comp két ha¬tó¬a¬nyagot tar¬tal¬maz, paracetamolt és koffeint. A paracetamol enyhíti a fájdalmat és csök¬kenti a lázat, a koffein pedig segíti a fáj¬da¬lom¬csil¬la¬pí¬tó hatást.
A Paramax Comp tab¬let¬tát enyhe – közepes fájdalom, pél¬dá¬ul fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom és/vagy láz tü¬neti ke¬ze¬lésére hasz¬nálják.
2. TUDNIVALÓK A PARAMAX COMP SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Paramax Comp tablettát:
– ha túlérzékeny (allergiás) a paracetamolra vagy a koffeinre, vagy a Paramax Comp bármely egyéb összetevőjére.
– Ha 12 évnél fiatalabb gyermek.
– Ha sú¬lyos hepatocelluláris elégtelenségben szenved (Child-Pugh > 9).
A Paramax Comp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Paramax Comp -ot
– ha vese és/vagy májbetegsége van (be¬le¬ért¬ve az al¬ko¬holos májbetegséget);
– ha sok, koffeint tar¬tal¬ma¬zó kávét vagy teát fogyaszt. Az egyidejű al¬kal¬ma¬zás okozhat koffein által kiváltott ingerlékenységet és feszültségérzetet;
– ha alkoholproblémái vannak, vagy májbetegsége. Ne szedje a Paramax Comp -t és ne igyon al¬ko¬holt egyszerre; a Paramax Comp nem fokozza az al¬ko¬hol hatását;
– ha kró¬ni¬kus alultápláltságban és glü¬kóz-6-foszfát de¬hidro¬ge¬náz de¬fi¬cien¬ciában szenved;
– ha Gilbert szind¬ró¬mája van (öröklött, nem-hemolitikus sárgaság)
Ha egyéb, paracetamolt tar¬tal¬ma¬zó fáj¬da¬lom¬csil¬la¬pí¬tókat hasz¬nál, ne szedje a Paramax Comp -ot anél¬kül hogy előtte beszélne orvosával vagy gyógy¬szerészével. Soha ne szedjen az ajánlottnál nagyobb paracetamol adagokat. Az ajánlottnál nagyobb adagok nem bizto¬sítanak erősebb fáj¬da-lom¬csil¬la¬pí¬tást, hanem a májkárosodás veszélyét ered¬mé¬nyezik. A májkárosodás tü¬netei nor¬má-lis kö¬rül¬mé¬nyek kö¬zött néhány nappal a fölös mennyi¬ségű paracetamol beszedése után je-lentkeznek. Ezért fontos, hogy egy túl nagy adag bevétele után a lehető leghamarabb lépjen érint¬kezésbe orvosával.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa orvosát vagy gyógy¬szerészét, ha bár¬mi¬lyen más gyógy¬szert szed vagy szedett, be¬le-ért¬ve a vény nélkül kapható gyógy¬szereket is, mivel a gyógy¬szerek befo¬lyá¬solhatják más gyógy-szerek hatását.
Külö¬nö¬sen óvatosan járjon el az alábbi gyógy¬szerekkel és termé¬sze¬tes termékekkel:
an¬ti¬ko¬a¬gu¬lánsok (a vér¬al¬va¬dást akadályozó gyógy¬szerek),
metoklopramid és domperidon (rosszullét, hányás ke¬ze¬lésére szolgá¬ló gyógy¬szerek),
kloram¬fe¬ni¬kol (anti¬bio¬ti¬kum)
kolesztiramin (a vér ko¬lesz¬te¬rin-szintjét csök¬kentő gyógy¬szer),
fenitoin, fenobarbitál és karbamazepin (az epilepszia ke¬ze¬lésére hasz¬nált gyógy¬szerek),
rifampicin (a tu¬ber¬ku¬ló¬zis ke¬ze¬lésére hasz¬nált gyógy¬szer)
probenecid (köszvény ke¬ze¬lésére szolgá¬ló gyógy¬szer)
zidovudin (HIV ke¬ze¬lésére szolgá¬ló gyógy¬szer)
orbáncfű (hypericum, néhány gyógynövény termékben).
Ha bár¬me¬lyik előzőkben felsorolt gyógy¬szert vagy gyó¬gyá¬szati terméket szedi, beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Paramax Comp -ot.
A Paramax Comp és an¬ti¬ko¬a¬gu¬lánsok alkalmanként beszedhetők egyszerre, de ha hosszabb ideig naponta szük¬sége van fáj¬da¬lom¬csil¬la¬pí¬tó hasz¬nálatára, beszélje meg orvosával.
A Paramax Comp egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ezt a gyógy¬szert ne vegye be al¬ko¬holtartalmú italokkal. Kor¬lá¬tozza a koffeint tar¬tal¬ma¬zó italok (kávé, tea, kóla) fogyasztását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szokásos kezelési kö¬rül¬mények között a Paramax Comp alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt. Mindazonáltal csak azután szabad szedni, hogy az orvos gondosan kiértékelte a koc-ká¬zat-előny arányt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Paramax Comp -nak bármilyen hatása van a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PARAMAX COMP -OT?
A Paramax Comp -ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csak rövid ideig tartó, szájon át történő al¬kal¬ma¬zásra.
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:
A szokásos adag 1-2 Paramax Comp tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy szük¬sé¬g szerint.
Az 1-2 tab¬let¬tát tar¬tal¬ma¬zó adagot nem szabad 6 óránál rövidebb időszakonként beadni. A spe¬ci-fi¬kus adagolási gyakoriság függ a tü¬netektől és a legnagyobb napi adagtól.
A napi 6 tab¬let¬ta/24 óra ajánlott adagot nem szabad meghaladni.
Ha a panaszok há¬rom nap után is folytatódnak, kérjen orvosi se¬gít¬séget.
Időskorúak
Mint a felnőtteknél.
Gyermekek
12 évnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott
Ha az előírtnál több Paramax Comp -ot vett be
Túladagolás és mérgezés esetén forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a veszélye a késleltetett, sú¬lyos májkárosodásnak. A túladagolás tünetei a sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, remegés, idegesség, izgatottság, gyakoribb vizeletürítés, emésztőrendszeri zavarok, szapora szívverés vagy szívritmuszavarok.
Ha elfelejtette bevenni a Paramax Comp -ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A szokásos módon folytassa a ke-ze¬lést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paramax Comp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Paramax Comp csök¬kentheti a fehérvérsejtek számát, és az Ön fer¬tő¬zésekkel szembeni ellenállása lecsökkenhet. Hagyja abba a Paramax Comp szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha fer¬tő¬zést ta¬pasztal, olyan tü¬netekkel, mint például láz és ál¬ta¬lá¬nos egész¬ségi ál¬la-potának sú¬lyos romlása, vagy láz helyi fer¬tő¬zési tü¬netekkel, azaz pél¬dá¬ul torok/gége/száj-fájdalommal vagy vizelési problémákkal. Vérvizsgálatot kell végezni, hogy ellenőrizzük a fehérvérsejtek számának esetleges csök¬kenését (agranulocitózis).
Az alábbiakban az eddig közölt mel¬lék¬ha¬tásokat soroljuk fel, gyakoriságuknak meg¬fe¬le¬lő¬en:
Gyakori mellékhatások (100-ból több mint egy, de 10-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő):
• rosszullét,
• álmatlanság,
• nyugtalanság
• szapora szívverés
Ritka mellékhatások (10000-ből több mint egy, de 1000-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő):
• Túlérzékenység (be¬le¬ért¬ve a bőrkiütést)
Nagyon ritka mellékhatások (10000-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő):
• A vérképzőszervek rendellenes mű¬kö¬dése, be¬le¬ért¬ve a trom¬bo¬ci¬to¬péniát (csökkent vérlemezkeszám, ami vérzésben vagy a normálisnál jóval könnyebben kialakuló véraláfutásokban nyil¬ván¬ul meg), és agranulocitózis (a granulocita nevű fehérvérsejtek csökkent száma).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PARAMAX COMP -OT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől és serdülőktől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson a „Felhasználható”, ill. „EXP.” után feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Paramax Comp -t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paramax Comp
– A készítmény hatóanyagai: paracetamol és koffein. 500 mg paracetamol és 65 mg koffein tablettánként.
– Egyéb összetevők: povidon 29-32, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav és magnézium-sztearát.
Milyen a Paramax Comp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kapszula formájú tabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm. A tab¬let¬ta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolási méretek: 10, 20, 30, 60 és 100 tab¬let¬ta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna
Finnország
Tel.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság: Paramax Comp
Dánia: Arax Extra
Észtrország: Paramax Extra
Finnország: Paramax Comp
Lengyelország: Paramax Extra
Lettroszág: Paramax Extra
Litvánia: Paramax Extra
Magyarország: Paramax Comp
Németország: Paramax Comp
Svédország: Paracut Extra
Szlovénia: Paramax Comp
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. 10. 15.
Vélemények
Még nincsenek értékelések.