Betegtájékoztató
Melfen 200 mg bevont tabletta
Melfen 400 mg bevont tabletta
ibuprofén
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Melfen bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Melfen bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Melfen bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Melfen bevont tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELFEN BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga az ibuprofén, a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik. Lázcsökkentő, valamint csökkenti a fájdalom és a gyulladás kialakulásáért felelős prosztaglandinok termelődését.
Különböző ízületi és ízület körüli akut gyulladások, artritiszek (duzzanat, pír, fájdalom), ízületi merevséggel járó csigolyagyulladás, nyaki merevség, hát fájdalom, váz-izom fájdalmak kezelésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A MELFEN BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Melfen bevont tablettát
• Ha Ön korábban már tapasztalt ibuprofén hatóanyaggal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szemben allergiás reakciót,
-bőrreakciót, (pl. a bőr kivörösödése, csalánkiütés vagy egyéb bőrkiütés)
-orrfolyást, szénanáthát
-nehézlégzést (asztmás rohamot).
• Ha a készítmény valamelyik segédanyagával szemben allergiás.
• Terhesség, terhesség gyanúja esetén, vagy szoptatás ideje alatt.
• Volt gyomor vagy nyombél fekélye, gyomorvérzése, vagy más gyomor-bél problémája.
• Súlyos szív-, máj- illetve veseműködési zavar esetén.
• Súlyos szívelégtelenség esetén.
• Súlyos magas vérnyomásbetegségben.
• Véralvadási zavar esetén.
• Gyermekkorban, 12 év alatt.
A Melfen bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• ha volt már gyomorfájdalma, gyomorégése, rosszulléte acetilszalicilsav tartalmú vagy más fájdalomcsillapító készítmény szedésénél,
• asztmás,
• időskorú,
• vérzékeny, vérzésre hajlamos,
• vese bántalmai, szív- vagy májműködési zavarai vannak.
Figyelmeztetés
Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát, fogorvosát, hogy Ön ibuprofént szed, mivel az ibuprofén meghosszabbítja a vérzési időt.
A Melfen bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (”miokardiális infarktus”) vagy sztrók (,‚agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezdési időtartamot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (p1. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen vonatkozik ez a következő gyógyszerekre:
• alvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, heparin),
• vérnyomáscsökkentők,
• vízhajtók,
• szívglikozidok, szívritmus szabályzók,
• metotrexát (tumor kezelésére),
• lítium (mániás-depressziós szakaszokból álló betegség kezelésére),
• ciklosporin (szervátültetés kapcsán használatos gyógyszer),
• más nem szteroid gyulladásgátlók, reuma ellenes készítmények, pl. diklofenák,
• kortikoszteroidok,
• aminoglikozid és kinolon típusú antibiotikumok,
• köszvény ellenes szerek (pl. probenecid),
• cukorbetegség kezelésére alkalmazott szerek.
A Melfen bevont tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkoholfogyasztás növeli az ibuprofén gyomorkárosító hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt a gyógyszer szedése. Az ibuprofén biztonságosságát terhességben nem igazolták, ezért csak az orvos kifejezett utasítására szedhető terhességben.
Átjut az anyatejbe ezért szoptató anya csak az orvos kifejezett utasítására szedheti.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Melfen a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért járművezetés vagy egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!
Fontos információ a Melfen bevont tabletta egyes összetevőiről
A 200 mg-os készítmény 96,4 mg, a 400 mg-os 110 mg laktózt tartalmaz bevont tablettánként.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MELFEN BEVONT TABLETTÁT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása előtt ellenőrizze a készítmény hatóanyagtartalmát (200 mg vagy 400 mg).
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek:
200 mg-os bevont tabletta esetén:
• ízületi betegségekben és fájdalomcsillapításra: naponta 3×2-3 bevont tabletta,
• lázcsillapításra: 4-6 óránként 1-2 bevont tabletta.
400 mg-os bevont tabletta esetén:
• ízületi betegségekben: naponta 3×1 bevont tabletta,
• láz- és fájdalomcsillapításra 4-6 óránként 1 bevont tabletta.
A napi maximális adag 1800 mg, ennél többet nem szabad bevenni!
Kizárólag orvosi utasításra, nagyon súlyos ízületi megbetegedések akut szakaszában emelhető az adag, de a napi adag nem haladhatja meg a 2400 mg-ot.
12 éves kor alatt nem adható, 12 éves kor felett napi 3×1 (200 mg-os) bevont tabletta adható. A maximális napi adag 600 mg, 4-6 óránként elosztva.
A tablettákat étkezés követően kell bevenni sok folyadékkal.
Ha ön hosszú ideig szedi a készítményt, vagy különösen, ha idősebb korú, rendszeresen jelentkeznie kell ellenőrző (labor) vizsgálatokra.
Ha az előírtnál több Melfen bevont tablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A gyógyszer túladagolásának tünetei: fülzúgás, halláscsökkenés, szédülés, hányinger, fejfájás.
Ha elfelejtette bevenni a Melfen bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben elfelejtette bevenni a bevont tablettát, pótolja azt minél előbb. A következő adag bevételéig legalább 2 órának kell eltelni.
Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Melfen bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
• véres vagy feketére színeződött széklet,
• a gyógyszerszedés megkezdését követően jelentkező bőrkiütés, viszketés, bőrvörösödés, illetve hólyagok a bőrön,
• nehézlégzés,
• a gyógyszer szedésével egyidőben kezdődő gyomorpanasz, hányás, gyomorégés,
• látási zavar.
Ön az alábbi mellékhatás jelentkezése esetén mielőbb forduljon orvoshoz:
• láb, boka duzzanat.
Az alábbi mellékhatások általában enyhék és pár napon belül elmúlnak. Ha súlyosbodnak, vagy néhány napon belül nem múlnak el, mielőbb forduljon orvoshoz!
• fejfájás,
• rossz közérzet.
További, ritkán előforduló mellékhatások:
• szív-, vese-, májműködési zavar.
A Melfen bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (,‚miokardiális infarktus’) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha Önnek bármilyen cukorérzékenysége van, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
5. HOGYAN KELL A MELFEN BEVONT TABLETTAT TÁROLNI?
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredi csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Melfen bevont tablettat.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Melfen bevont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Melfen bevont tabletta
A készítmény hatóanyaga: az ibuprofén.
Melfen 200 mg bevont tabletta
200 mg ibuprofén bevont tablettánként.
Melfen 400 mg bevont tabletta
400 mg ibuprofén bevont tablettánként.
Egyéb összetevők:
Bevont tabletta mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium A, metilcellulóz, kukoricakeményítő, laktóz.
Bevonat:
titán-dioxid (E171), akáciamézga, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz,
Opaseal Varnish P-2-0300G: sztearinsav, tisztított víz, polivinil-acetát-ftalát,
Opalux Pink AS-1305: nátrium-benzoát, eritrozin aluminium lakk (E-127), titán-dioxid (E 171), tisztított víz, szacharóz,
Opagloss 6000P: sárga karnaubaviasz, fehér méhviasz, sellak
Milyen a Melfen bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bevont tabletta
Melfen 200 mg bevont tabletta: kerek, rózsaszín, mindkét oldalán domború, cukor bevonatú tabletta.
Melfen 400 mg bevont tabletta: kerek, rózsaszín, mindkét oldalán domború , cukor bevonatú tabletta.
Melfen 200 mg bevont tabletta: polipropilén tartályban, polietilén garancia záras kupakkal, 10x, 20x 100x, 500x kiszerelésben.
Melfen 400 mg bevont tabletta: polipropilén tartályban, polietilén garancia záras kupakkal, 10x, 20x, 100x, 250x, 500x kiszerelésben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Pannonpharma Kft.,
7720. Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Melfen 200 mg bevont tabletta: OGYI-T-8991/01-04
Melfen 400 mg bevont tabletta: OGYI-T-8991/05-09
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november
Vélemények
Még nincsenek értékelések.