Kalmopyrin 500 mg tabletta (12x)

Termékleírás

A Kalmopyrin 500 mg tabletta hatóanyaga az acetilszalicilsav, mely a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozik.

A Kalmopyrin 500 mg tabletta alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-11212/02

Gyártó: Richter Gedeon Nyrt.

Vonalkód (EAN):  5997001300961

Betegtájékoztató

Kalmopyrin 500 mg tabletta
acetilszalicilsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalmopyrin 500 mg tabletta (továbbiakban: Kalmopyrin tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kalmopyrin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kalmopyrin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Kalmopyrin tablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMOPYRIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozik.
Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A KALMOPYRIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát
– ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy a Kalmopyrin tabletta egyéb összetevőjére.
– vérzékenységre való hajlam,
– gyomor- és nyombélfekély,
– gyermekek bárányhimlő és influenza vírusfertőzése esetén,
– a terhesség utolsó 3 hónapjában,
– gyermekeknek 12 éves kor alatt adása nem javasolt.

A Kalmopyrin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítményt csak az orvos utasítására, a kezeléstől várható előny és/vagy kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni:
– a terhesség első és második harmadában;
– szoptatás idején. Amennyiben a készítmény rendszeresen nagyobb mennyiségben történő alkalmazása válik szükségessé, a csecsemőt el kell választani.
– egyéb gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység;
– véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl. kumarinszármazékok, heparin kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést) esetén;
– súlyos máj- és vesebetegség esetén;
– asztma, szénanátha, orrpolip, krónikus légúti fertőzések (különösen szénanáthás tünetek) esetén;
– lázas megbetegedésben gyermekeknek és fiatalkorúaknak csak gondos elővigyázatossággal adható. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet (Reye-szindróma).
– gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén. Fekete szurokszéklet ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Kalmopyrin tabletta hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, a kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

A Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
– véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést),
– nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
– egyes vércukorszint csökkentő szerek (szulfonilkarbamid),
– metotrexat,
– szulfonamidok és vegyületeik,
– valproinsav,
– digoxin, barbiturátok és lítium plazmakoncentrációjának növekedése,
– kortikoszteroidok alkalmazása vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetilszalicilsav fokozhatja a gyomor-bélrendszer vérzésének veszélyét.

Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
– vérnyomáscsökkentők,
– gyorshatású vizelethajtók és aldoszteron antagonisták,
– húgysavürítők.

A Kalmopyrin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Kalmopyrin tabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Kalmopyrin tabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható. A szalicilátoknak a terhesség első három hónapjában történő alkalmazása növelheti az esetleges fejlődési rendellenességek (farkastorok, szív) előfordulásának valószínűségét. Normális terápiás adagok alkalmazásakor a kockázat igen kicsi.
A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.

Szoptatás idején is csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagban adható. A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni, mivel a nem megfelelő méregtelenítés kockázata az újszülötteknél nem zárható ki.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észleltek ilyen hatást.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KALMOPYRIN TABLETTÁT?

Ha az orvos másképpen nem rendeli:

Felnőttek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500-1000 mg).
A maximális napi adag 4000 mg (8 db tabletta).
12 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
A maximális napi adag 1500 mg (3 db tabletta).
A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
A készítményt hosszabb időn keresztül orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad alkalmazni.

Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
A tartós, nagy adag szalicilátbevitel enyhe toxikus tüneteket okozhat. Kezdetben fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, zavartság, szapora légvétel észlelhető. Nagyobb adagok után (több gramm) légzészavar, a vér túlzott savassága, magas láz, kiszáradás, vérzékenységre való hajlam, tüdőödéma, görcsök, kóma alakulhat ki.

Ha elfelejtette bevenni a Kalmopyrin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Kalmopyrin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása során előfordulhat gyomor- és bélrendszeri panasz, asztmás roham, nagyobb adagoktól fülzúgás, szédülés.
Lázas megbetegedés esetén gyermekeknek csak orvosi utasításra célszerű alkalmazni. Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során tartós hányás lép fel, haladéktalanul orvost kell hívni, mivel ez egy rendkívül ritka, de adott esetben életveszélyes betegség jele is lehet.(Reye-szindróma)
Fekete ún. szurokszéklet esetén vagy pedig tartós hányás jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni!
Egyes esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint és súlyos bőrreakciók.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. arcduzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő osztályozás alapján történt:

Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
hányinger, hányás, hasmenés és gyenge gyomor-bélrendszeri vérzés.

Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
asztmás roham, viszkető bőrkiütés.

Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
súlyos bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri fekélyek, alacsony vércukorszint,
a szédülés és a fülzúgás túladagolási tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.

Nem ismert gyakoriság: Reye-szindróma (tüneteit lásd fenn).

5. HOGYAN KELL A KALMOPYRIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Kalmopyrin tabletta
A készítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-glükonát.

Milyen a Kalmopyrin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „KALMOPYRIN” körfelirattal.

12 db tabletta átlátszatlan, fehér LDPE / papír szalag-csomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország

OGYI-T-11212/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.10.21.