Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (20x)

Termékleírás

Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta természetes hatóanyagot, azaz szőlőmag‑kivonatot tartalmazó, visszér‑betegségek (pl. “ólomláb”-érzés, fájdalmak, „nyugtalan láb” tünetei) kezelésére szolgáló gyógyszer.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6563/01

Gyártó: Sanofi-Aventis

Vonalkód (EAN):  3582910006404

Betegtájékoztató

Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

procianidol oligomerizátum

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Természetes hatóanyagot, szőlőmag kivonatot tartalmazó, visszér betegségek (pl. “ólomláb”-érzés, fájdalmak, „nyugtalan láb” tünetei) kezelésére szolgáló gyógyszer.

2. Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
• ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

Figyelmeztetések és óvintézkedések
• Visszeres panaszok esetén a kezelés akkor a leghatásosabb, ha egészséges életmóddal párosul, ezért kerülje a napozást, a meleget, a hosszú ideig tartó állást, a túlsúlyt.
• Kedvező hatású viszont a séta vagy az orvos utasításának megfelelő rugalmas harisnya viselése.
• Amennyiben a helyi tünetek a kezelés ellenére tartósan fennmaradnak, vagy az alapbetegséggel összefüggésbe hozható új tünetek jelentkeznek (pl. kék foltok, bevérzések), forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Elegendő klinikai tapasztalat hiányában terhesség ideje alatt az alkalmazása nem javasolt.
Mivel nincs adat arról, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért szedését szoptató anyák esetében nem javasoljuk.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A baleseti veszéllyel járó munkavégzést és a gépjárművezetői képességeket nem befolyásolja.

Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Visszér betegség kezelésére az ajánlott adag: naponta 2-szer (reggel és este) 1 tabletta (150 mg) 20 napig, ez után a kezelési periódus után 10 nap szünetet kell tartani a gyógyszerszedésben. Ezt követően újra kezdhető a kúra. A kezelés időtartama a tartós hatás elérése érdekében legalább 3 hónap.
A tablettákat üres gyomorra, étkezések szünetében ajánlott bevenni, így a reggeli adagot éhgyomorra, az estit étkezés előtt javasoljuk szedni.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Endotelon gyomornedv ellenálló tabletta alkalmazása során mellékhatások általában ritkán fordulhatnak elő, azonban haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél (gyakorisági kategória: nagyon ritka):
• a testén kiütések jelennek meg,
• megduzzad az arca, ajkai, nyelve, torka,
• légzési nehézségek lépnek fel.

Ezek a hatások a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszűnnek.

Egyéb mellékhatások:
ritka: (10 000 betegből 1 10 et érinthet)
• hányinger,
• gyomorfájás,
• hasmenés
• allergiás bőrtünetek.

nagyon ritka: (10 000 betegből kevesebb mint 1 et érinthet)
• fejfájás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?
– A készítmény hatóanyaga: 150 mg procianidol oligomerizátum tablettánként.
– Egyéb összetevők:
tablettamag: magnézium-sztearát, kolloid szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz
bevonat: nátrium-hidroxid, trietil-citrát, talkum, metakrilsav etil akrilát kopolimer (1:1), sárga vas oxid, zselatin, titán dioxid, akácia, talkum, szacharóz, karnauba pálmaviasz.

Milyen az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: sárga színű, kerek, domború, sima, fényes felületű, bélben oldódó, cukor bevonatú tabletta. Törési felülete világos barna színű.
Csomagolás: 20db, 60db tabletta (150 mg), PVC/Al buborékcsomagolásban, ill. PA/AI PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest
Tó u.1-5.

Gyártó:
Sanofi Winthrop Industrie,
Ambares et Lagrave
1, rue de la Vierge
Franciaország

vagy

Sanofi-Aventis S.p.A. Olaszország
S.S. 17, Km 22, 67019 Scoppito
Olaszország

OGYI-T- 6563/01 (20× PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T- 6563/02 (60× PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T- 6563/03 (20× PA/Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T- 6563/04 (60× PA/Al-PVC/Al bubroékcsomagolásban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október