Aciclovir AL 50 mg/g krém (2g)

Termékleírás

Az Aciclovir AL 50 mg/g krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja. Az Aciclovir AL 50 mg/g krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.

Fontos figyelmeztetés: A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7459/01

Gyártó: Aliud Pharma

Vonalkód (EAN):  4024773001121

Betegtájékoztató

Aciclovir AL 50 mg/g krém
aciklovir

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aciclovir AL 50 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir AL 50 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aciclovir AL 50 mg/g krémet tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR AL 50 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aciclovir AL krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja.

Az Aciclovir AL krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR AL 50 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet
– ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirre, a valaciklovirre vagy az Aciclovir AL krém egyéb összetevőjére különösen cetil-alkoholra vagy propilénglikolra.

Az Aciclovir AL krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:
• súlyos immunhiányos állapotok, pl.:
– ha Ön AIDS beteg
– ha csontvelő átültetésen esett át
Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosa tablettát fog rendelni Önnek.

Ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet nyálkahártyán, pl. a szájüregben, a szemen vagy a hüvelyben, mert helyi irritációt okozhat. Különösen ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Aciclovir AL krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.

Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Fontos információk az Aciclovir AL krém egyes összetevőiről
Az Aciclovir AL krém segédanyagként cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz. A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitiszt – a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladást) ill. a propilénglikol bőr irritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACICLOVIR AL 50 MG/G KRÉMET?

Az Aciclovir AL krémet mindig ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5 ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.
A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni.
Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is.
Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.

A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek, (pl. már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható) a krémmel történő kezelésnek nincs értelme.

A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak.

Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir AL krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, ill. ne kenje be a kezelendő területet vastagabban).

Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL krém alkalmazását
A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir AL krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aciclovir AL krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori melléhatások (1000 ből 1 10 beteget érint):
A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés.
A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketés

Ritka mellékhatások (10 000 ből 1 10 beteget érint):
Bőrreakciók, pl. bőrpír. Bőrgyulladás (kontakt dermatitisz) az alkalmazást követően. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag, nem maga az aciklovir hatóanyag.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata, légzési nehézség), csalánkiütés (urtikária).

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ACICLOVIR AL 50 MG/G KRÉMET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után 12 hónapig használható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aciclovir AL krém
– A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz.
– Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearátok, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen
Németország
Tel.: +49-7333-9651-0
Fax: +49-7333-21499
E-mail: info@aliud.de

Gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország

OGYI-T-7459/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november